Using a fingerprint recognition system in a vaccine trial to avoid misclassification
- PMID: 17242760
- PMCID: PMC2636211
- DOI: 10.2471/blt.06.031070
Using a fingerprint recognition system in a vaccine trial to avoid misclassification
Abstract
Problem: The potential for misidentification of trial participants, leading to misclassification, is a threat to the integrity of randomized controlled trials. The correct identification of study subjects in large trials over prolonged periods is of vital importance to those conducting clinical trials. Currently used means of identifying study participants, such as identity cards and records of name, address, name of household head and demographic characteristics, require large numbers of well-trained personnel, and still leave room for uncertainty.
Approach: We used fingerprint recognition technology for the identification of trial participants. This technology is already widely used in security and commercial contexts but not so far in clinical trials.
Local setting: A phase 2 cholera vaccine trial in SonLa, Viet Nam.
Relevant changes: An optical sensor was used to scan fingerprints. The fingerprint template of each participant was used to verify his or her identity during each of eight follow-up visits.
Lessons learned: A system consisting of a laptop computer and sensor is small in size, requires minimal training and on average six seconds for scanning and recognition. All participants' identities were verified in the trial. Fingerprint recognition should become the standard technology for identification of participants in field trials. Fears exist, however, regarding the potential for invasion of privacy. It will therefore be necessary to convince not only trial participants but also investigators that templates of fingerprints stored in databases are less likely to be subject to abuse than currently used information databases.
Problème: Une erreur d’identification des participants à un essai vaccinal, qui à son tour peut entraîner une erreur de classification, constitue un risque pour l’intégrité des essais contrôlés randomisés. L’identification correcte des sujets dans le cadre d’essais de grande ampleur se déroulant sur des périodes prolongées est d’une importance cruciale pour les personnes menant des essais cliniques. Actuellement, les moyens utilisés pour identifier les participants, tels que cartes d’identité et enregistrement du nom, de l’adresse, du nom du chef de famille et des caractéristiques démographiques, exigent un personnel bien formé et nombreux et comportent encore une faible incertitude.
Démarche: Nous avons fait appel à la technologie de reconnaissance des empreintes digitales pour identifier les participants à l’essai. Cette technologie est déjà largement appliquée dans les domaines de la sécurité et de la vente, mais, à ce jour, elle n’est pas utilisée dans les essais cliniques.
Contexte local: Essai de phase 2 d’un vaccin anticholérique, mené à SonLa, au Vietnam.
Modifications intéressantes: On a scanné les empreintes digitales des participants avec un capteur optique, puis on a utilisé les modèles d’empreintes obtenus pour chacun d’entre eux pour contrôler son identité à chaque visite de suivi.
Enseignements tirés de cette étude: Le système composé d’un ordinateur portable et d’un capteur est de dimension réduite, n’exige qu’une formation brève et ne prend que six secondes en moyenne pour scanner et reconnaître les empreintes. Au cours de l’essai, l’identité de tous les participants a été vérifiée. La reconnaissance des empreintes digitales devrait devenir la technologie standard pour identifier les participants dans les essais de terrain. Elle suscite cependant des craintes concernant les possibilités d’atteinte à la vie privée. Il faudra donc convaincre non seulement les participants aux essais, mais aussi les enquêteurs que les modèles d’empreintes conservés dans des bases de données ne risquent pas plus d’être utilisées de manière abusive que les données actuellement stockées dans ces bases.
Problema: El riesgo de identificar incorrectamente a los participantes en un ensayo, con el consiguiente error de clasificación, constituye una seria amenaza para la integridad de los ensayos controlados aleatorizados. La identificación correcta de los sujetos estudiados en los grandes ensayos a lo largo de periodos prolongados es un requisito de vital importancia para quienes llevan a cabo ensayos clínicos. Los medios actualmente empleados para identificar a los participantes en esos estudios, como las tarjetas de identificación y los registros del nombre, la dirección, el nombre del cabeza de familia y los datos demográficos, exigen un personal numeroso y bien preparado, y aun así es imposible eliminar la incertidumbre.
Métodos: Usamos una técnica de reconocimiento de las huellas dactilares para identificar a los participantes en los ensayos. Esta tecnología se emplea ya de forma generalizada con fines de seguridad y comerciales, pero hasta la fecha no se había utilizado en ensayos clínicos.
Contexto local: Un ensayo de vacuna anticolérica de fase 2 llevado a cabo en SonLa, Viet Nam.
Cambios destacables: Se empleó un sensor óptico para escanear las huellas dactilares. La huella dactilar así obtenida para cada participante se empleó luego para comprobar su identidad en cada una de las ocho visitas de seguimiento.
Experiencia adquirida: Un sistema constituido por un ordenador portátil y un sensor ocupa poco espacio y requiere una formación mínima, y el escaneo y el reconocimiento duran por término medio seis segundos. Se verificó la identidad de todos los participantes en el ensayo. El reconocimiento de las huellas dactilares debería convertirse en la tecnología estándar de identificación de quienes participan en los ensayos sobre el terreno. Un motivo de preocupación, sin embargo, son los riesgos de invasión de la intimidad. Por consiguiente, habrá que convencer no sólo a los participantes en los ensayos, sino también a los investigadores, de que el riesgo de abusos es menor con las huellas dactilares almacenadas en bases de datos que con las bases de datos usadas en la actualidad.
المشكلة: إن إمكانية عدم التعرُّف على المساەمين في تجربة ما، وەو ما قد يقود إلى الخطأ في التصنيف، تعد تەديداً لصحة التجارب المُعَشَّاة المضبوطة بالشواەد. وللتعرُّف الصحيح على المساەمين في دراسة كبيرة تستمر فترات طويلة أەمية بالغة لدى القائمين على الدراسة. وتتطلب الوسائل المستخدمة في الوقت الحاضر للتعرُّف على المساەمين في الدراسة مثل بطاقات التعريف وسجِّلات الأسماء والعناوين واسم رب الأسرة والخصائص الديموغرافية، عدداً كبيراً من العاملين المدربين تدريباً جيداً، ولكنەا رغم ذلك لا تتيح للدارسين ثقة كاملة.
الأسلوب: استخدمنا تكنولوجيا التعرُّف على بصمات الأصابع للتعرف على المساەمين في الدراسة. وتستعمل ەذە التكنولوجيا في وقتنا الحاضر على نطاق واسع في المجالات الأمنية والتجارية، ولكنەا لم تستعمل بعد في الدراسات السريرية (الإكلينيكية).
الموقع المحلي للدراسة: المرحلة الثانية من دراسة حول لقاح الكوليرا في سون لا، فيي تنام.
التغيُّرات: استخدام حاسّة (جەاز قراءة) بصرية لمسح (تَفَرُّس) البصمات. واستخدام حافظة لحفظ بصمة كل مساەم للتحقق من ەويتە أو ەويتەا خلال الزيارات الثمانية للمتابعة.
الدروس المستفادة: يتألف النظام من حاسوب دفتري وحاسَّة صغيرة الحجم، ولا يحتاج الأمر إلا إلى قدر ضئيل من التدريب وزمن لا يتجاوز ست ثوان لإجراء المسح (التَّفَرُّس) والتعرف. وقد أمكن التحقق من التعرف على جميع المساەمين في الدراسة. ينبغي أن يصبح التعرف على البصمات من التكنولوجيا المعيارية للتعرف على المساەمين في الدراسات الميدانية. وەناك تخوف من الانتەاك المحتمل للخصوصية، مما يجعل من الضروري إقناع المساەمين في الدراسة والباحثين أن حافظات بصمات الأصابع تخزن في قاعدة معطيات أكثر بعداً عن الانتەاك مما ەي عليە قواعد معطيات المعلومات التي تستخدم في الوقت الحاضر.
References
-
- Last J. A dictionary of epidemiology. New York (NY): Oxford University Press; 1995.
-
- Aaby P, Cisse B, Simondon F, Samb B, Soumare M, Whittle H. Waning of vaccine-induced immunity: is it a problem in Africa? Am J Epidemiol. 1999;149:304–5. - PubMed
Publication types
MeSH terms
Substances
LinkOut - more resources
Full Text Sources