Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
Randomized Controlled Trial
. 2007 Sep;85(9):688-94.
doi: 10.2471/blt.06.037002.

Hepatitis B vaccination of newborn infants in rural China: evaluation of a village-based, out-of-cold-chain delivery strategy

Affiliations
Randomized Controlled Trial

Hepatitis B vaccination of newborn infants in rural China: evaluation of a village-based, out-of-cold-chain delivery strategy

Lixia Wang et al. Bull World Health Organ. 2007 Sep.

Abstract

Objective: To prevent perinatal transmission of hepatitis B virus (HBV), WHO recommends that the first dose of hepatitis B (HepB) vaccine be given within 24 hours after birth. This presents a challenge in remote areas with limited cold-chain infrastructure and where many children are born at home.

Methods: Rural townships in three counties in China's Hunan Province were randomized into three groups with different strategies for delivery of the first dose of HepB vaccine. In group 1, vaccine was stored within the cold chain and administered in township hospitals. In group 2, vaccine was stored out of the cold chain in villages and administered by village-based health workers to infants at home. Group 3 used the same strategy as group 2, but vaccine was packaged in a prefilled injection device. Training of immunization providers and public communication conveying the importance of the birth dose was performed for all groups.

Findings: Among children born at home, timely administration (within 24 hours after birth) of the first dose of HepB vaccine increased in all groups after the study: group 1, from 2.4% to 25.2%; group 2, from 2.6% to 51.8%; and group 3, from 0.6% to 66.7%; P < 0.001 in each case. No significant difference in antibody response to vaccine was observed between the groups.

Conclusion: Timely administration of the first dose of HepB vaccine was improved by communication and training activities, and by out-of-cold-chain storage of vaccine and administration at the village level, especially among children born at home.

Objectif: Pour prévenir la transmission périnatale du virus de l’hépatite B (VHB), l’OMS recommande que la première dose de vaccin contre l’hépatite B (HepB) soit administrée dans les 24 h suivant la naissance. Cela représente un défi pour les zones reculées et peu équipées en infrastructures de maintien de la chaîne du froid, dans lesquelles de nombreux enfants naissent à la maison.

Méthodes: Des localités rurales appartenant à trois comtés de la province chinoise du Hunan ont été réparties au hasard entre trois groupes bénéficiant de stratégies différentes pour la délivrance de la première dose de vaccin anti-HepB. Dans le cas du groupe 1, le vaccin a été stocké dans le cadre de la chaîne du froid et administré dans des hôpitaux relevant des localités. Dans celui du groupe 2, le vaccin a été stocké en dehors de la chaine du froid dans des villages et administré à domicile aux nourrissons par des agents de santé basés dans ces villages. Pour le groupe 3, la même stratégie a été appliquée que pour le groupe 2, sauf que le vaccin a été conditionné dans un dispositif pour injection pré-rempli. Pour tous les groupes, une formation a été apportée aux vaccinateurs et une opération de communication en direction du public a été menée pour faire connaître l’importance de la vaccination à la naissance.

Résultats: A l’issue de l’étude, l’administration dans les délais (dans les 24 h suivant la naissance) de la première dose de vaccin anti-HepB a augmenté chez les enfants nés à domicile de tous les groupes. Groupe 1 : 2,4% à 25,2% ; groupe 2 : 2,6% à 51,8% et groupe 3 : 0,6% à 66,7% ; (P < 0,001 dans tous les cas). Aucune différence notable n’a été relevée entre les groupes concernant la réponse en anticorps au vaccin.

Conclusion: Les opérations de communication et de formation, ainsi que le stockage hors de la chaîne du froid du vaccin et son administration au niveau des villages, ont entraîné des améliorations en termes d’administration dans les délais de la première dose de vaccin anti-HepB, en particulier chez les enfants nés à domicile.

Objetivo: A fin de prevenir la transmisión perinatal del virus de la hepatitis B, la OMS recomienda que la primera dosis de la vacuna contra esa enfermedad (HepB) se administre en un plazo de 24 horas después del nacimiento. Eso entraña serias dificultades en las zonas remotas, donde falta infraestructura de cadena de frío y donde muchos niños nacen en el hogar.

Métodos: Se procedió a asignar aleatoriamente diversos municipios rurales de tres cantones de la provincia china de Hunan a tres estrategias diferentes de implementación de la primera dosis de vacuna HepB. En el grupo 1 la vacuna se conservó en la cadena de frío y se administró en los hospitales del municipio. En el grupo 2 la vacuna se conservó fuera de la cadena de frío en las aldeas y fue administrada por los agentes de salud de aldea a los lactantes en su hogar. Con el grupo 3 se usó la misma estrategia que con el grupo 2, pero envasando la vacuna en un dispositivo de inyección precargado. En todos los grupos se adiestró oportunamente a los vacunadores y se hizo llegar a la población el mensaje de que la dosis de nacimiento era muy importante.

Resultados: Entre los niños nacidos en el hogar, la administración puntual (en las 24 horas siguientes al nacimiento) de la primera dosis de vacuna HepB aumentó en todos los grupos después del estudio: del 2,4% al 25,2% en el grupo 1; del 2,6% al 51,8% en el grupo 2; y del 0,6% al 66,7% en el grupo 3 (P < 0,001 en todos los casos). No se observó ninguna diferencia importante en la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna entre los tres grupos.

Conclusión: La administración puntual de la primera dosis de la vacuna HepB mejoró de resultas de las actividades de comunicación y capacitación, así como del procedimiento de conservar la vacuna fuera de la cadena de frío y administrarla en las aldeas, especialmente entre los niños nacidos en el hogar.

الەدف: توصي منظمة الصحة العالمية بإعطاء الجرعة الأولى من لقاح التەاب الكبد البائي خلال 24 ساعة من الولادة لاتِّقاء سراية فيروس الالتەاب الكبدي في الفترة المحيطة بالولادة؛ وەذا ما يعتبر تحدِّياً في المناطق البعيدة التي تقل فيەا البـِنْيَة الأساسية لسلسلة التبريد، والتي يولد فيەا عدد كبير من الأطفال.

الطريقة: قُسِّمت البلدان الريفية في ثلاث مقاطعات من ولاية ەونان الصينية عشوائياً إلى ثلاث مجموعات تطبَّق فيەا استراتيجيات مختلفة لإعطاء الجرعة الأولى من لقاح التەاب الكبد البائي. وفي المجموعة الأولى اختزن اللقاح في سلسلة التبريد وأعطي في مستشفيات البلدات وفي المجموعة الثانية اختُزِن اللقاح خارج سلسلة التبريد في القرى وأعطي من قِبَل العاملين الصحيِّـين القرويِّـين للرضَّع في منازلەم. أما في المجموعة الثالثة فقد نُفِّذت الاستـراتيجية المتَّبعة في المجموعة الثانية مع تعليب اللقاح في أدوات مملوءة مسبقاً للحقن. وفي جميع المجموعات، تدرَّب العاملون في التلقيح وفي إيصال المعلومات لتوضيح أەمية الجرعة التي تُعْطَى من اللقاح عند الولادة.

الموجودات: من بين الأطفال الذين ولدوا في منازلەم، زاد معدل إعطاء الجرعة الأولى من لقاح التەاب الكبد البائي في الوقت المناسب (خلال 24 ساعة من الولادة) في جميع مجموعات الدراسة، فقد زاد في المجموعة الأولى من 2.4% إلى 25.2%، وفي المجموعة الثانية من 2.6% إلى 51.8% وفي المجموعة الثالثة من 0.6% إلى 66.7%، وبقوة احتمال تقل عن 0.001 في كل حالة. ولم يُلاحظ فرق يُعْتَدُّ بە إحصائياً في الاستجابة الضدية للقاح بين ەذە المجموعات.

الاستنتاج: إن إعطاء الجرعة الأولى من لقاح التەاب الكبد البائي في الوقت المناسب قد تحسن بإدخال أنشطة للتدريب والتواصل وبتخزين اللقاح خارج سلسلة التبريد وبإعطائە على مستوى القرية.

PubMed Disclaimer

Figures

Fig. 1
Fig. 1
Proportion of children who received the first dose of hepatitis B vaccine within 24 hours of birth at home or in hospital, by study group, Hunan, China

References

    1. Goldstein ST, Zhou FJ, Hadler SC, Bell BP, Mast EE, Margolis HS. A mathematical model to estimate global hepatitis B disease burden and vaccination impact. Int J Epidemiol. 2005;34:1329–39. doi: 10.1093/ije/dyi206. - DOI - PubMed
    1. WHO position on hepatitis B vaccine. Wkly Epidemiol Rec. 2004;79:255–63. - PubMed
    1. World Health Organization Department of Vaccines and Biologicals. Introduction of hepatitis B vaccine into childhood immunization services (WHO/V&B/01/31). Geneva: WHO; 2001.
    1. Zhu X, Zhang X, Wang L, Shapiro CN, Wang KY. Status of hepatitis B vaccination in China: results from the 1999 National Coverage Study. In: Margolis HS, Alter MJ, Liang TJ, Dienstag JL, eds. Viral hepatitis and liver disease. Atlanta: International Medical Press; 2002:254–257.
    1. China Health Statistics Yearbook. Beijing: China Union Medical University Press; 2005:194.

Publication types

Substances

LinkOut - more resources