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Randomized Controlled Trial

[Study on the use of a smart pillbox to improve treatment compliance]

[Article in Spanish]
María Teresa Morales Suárez-Varela et al. Aten Primaria. 2009 Apr.

Erratum in

  • Aten Primaria. 2010 Mar;42(3):190

Abstract
in English, Spanish

Objective: To assess the usefulness of the Practidose individualised dispensing and dosing pillbox system in improving treatment compliance (TC).

Design: Open-labelled, randomised, clinical trial.

Setting: Cordoba province from April to September 2005.

Participants and context: A total of 220 patients 70 years diagnosed with ineffective management of treatment regime, polymedicated with no cognitive deterioration or limited mobility. Enrolment was carried out by block random assignment. Each district linking nurse was assigned 10 interviews, 5 from the intervention group and 5 from a control group.

Intervention: To give a smart pillbox with instructions. MEASUREMENTS AND PRIMARY OUTCOMES: The response variable was the TC measured using the Morisky-Green questionnaire at the beginning and at 2 months. The independent variables were: age, sex, education level, number of people living in the home and mean age, diabetes, hypertension, heart disease, COPD, number of medications, number of daily and weekly doses self-medication, and interest in the patient information leaflet. A descriptive analysis and a multiple logistic regression were performed on the data. A total of 182 patients finished the study. The TC improved by 6.74% in the intervention group and by 2.15% in the control group. To look after the medications and suffer from COPD lead to better TC, and was less so when there was interest in the patient information leaflet.

Conclusions: The improvement in treatment compliance with the Practidose Pillbox was not statistically significant, although a positive tendency was observed.

Objetivo: Valorar la utilidad del pastillero, sistema individualizado de dispensación y dosificación Practidose®, para mejorar el cumplimiento terapéutico.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado.

Emplazamiento: Córdoba provincia desde abril a septiembre de 2005.

Participantes y contexto: Se incluyó a 220 pacientes de 70 años o mayores con manejo inefectivo del régimen terapéutico, polimedicados sin deterioro cognitivo y movilidad limitada. La selección se realizó por asignación aleatoria por bloques. Cada enfermero de enlace de distrito tenía asignadas 10 entrevistas, 5 del grupo intervención y 5 del grupo control.

Intervención: Entrega del pastillero con instrucciones.

Mediciones y resultados principales: La variable de respuesta fue el cumplimiento terapéutico medido con el cuestionario de Morisky-Green al inicio y a los 2 meses. Las variables independientes son: edad, sexo, nivel de estudios, número de convivientes y media de edad, diabetes, hipertensión, cardiopatía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), número de medicamentos, número de dosis diaria y semanal, automedicación, e interés por el prospecto. Se realizó análisis descriptivo y regresión logística múltiple. Finalizaron el estudio 182 pacientes. El cumplimiento terapéutico mejoró el 6,74% en el grupo intervención y el 2,15% en el grupo control (p=0,18). Variables como guardar los medicamentos y presentar EPOC favorecen el cumplimiento terapéutico, y es desfavorecedor el interés por el prospecto.

Conclusiones: La mejora del cumplimiento terapéutico con el pastillero Practidose no alcanzó significación estadística, aunque se aprecia una tendencia positiva.

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Figures

Figura 1
Figura 1
Porcentaje de incumplimiento medido mediante recuento de comprimidos o mediante MEMS (Monitoring Events Medication Systems) en el ámbito internacional.
Figura 2
Figura 2
Ensayo clínico aleatorio.
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Comment in

  • [One more tool to improve therapeutic compliance].
    Batalla Martínez C. Batalla Martínez C. Aten Primaria. 2009 Apr;41(4):191-2. doi: 10.1016/j.aprim.2008.12.005. Epub 2009 Mar 25. Aten Primaria. 2009. PMID: 19324467 Free PMC article. Spanish. No abstract available.

References

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