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Randomized Controlled Trial
. 2009 May-Jun;16 Suppl A(Suppl A):5A-14A.
doi: 10.1155/2009/593753.

Montelukast as add-on therapy to inhaled corticosteroids in the management of asthma (the SAS trial)

[Article in English, French]
J Mark FitzGerald  1 , Sylvain Foucart, Stephen Coyle, John Sampalis, Denis Haine, Eliofotisti Psaradellis, R Andrew McIvor
Affiliations
Randomized Controlled Trial

Montelukast as add-on therapy to inhaled corticosteroids in the management of asthma (the SAS trial)

[Article in English, French]
J Mark FitzGerald et al. Can Respir J. 2009 May-Jun.

Abstract
in English, French

Aim: To evaluate the effectiveness of montelukast as add-on therapy for asthmatic patients who remain uncontrolled with low, moderate or high doses of inhaled corticosteroid monotherapy.

Design: An eight-week, multicentre, open-label, observational study.

Results: Of 320 patients enrolled, 288 (90.0%) completed the study. Of patients who had uncontrolled asthma symptoms (Canadian Asthma Consensus Guidelines Update, 2003) but were controlled according to the Asthma Control Questionnaire (ACQ score of less than 1.5), 93.9% maintained asthma control at week 8. Of patients with uncontrolled asthma at baseline for both definitions, 63.5% achieved asthma control by week 8. The mean +/- SD ACQ score decreased from 1.13+/-0.28 to 0.57+/-0.50 (P<0.001) for controlled patients at baseline and from 2.38+/-0.73 to 1.03+/-0.80 (P<0.001) for patients who were uncontrolled at baseline, each representing a clinically significant improvement.

Conclusion: Montelukast add-on therapy is an effective alternative to inhaled corticosteroid monotherapy.

OBJECTIF :: Évaluer l’efficacité du montélukast comme traitement d’appoint chez les patients asthmatiques dont la maladie ne peut être maîtrisée au moyen d’une monothérapie par un corticostéroïde en inhalation administré à faible dose, à dose modérée ou à dose élevée.

PROTOCOLE D’ÉTUDE :: Étude d’observation multicentrique de 8 semaines menée au su.

RÉSULTATS :: Sur les 320 patients ayant pris part à l’étude, 288 (90,0 %) l’ont terminée. Parmi les patients dont les symptômes de l’asthme n’étaient pas maîtrisés (d’après la mise à jour des lignes directrices de la Conférence canadienne de consensus sur l’asthme, 2003), mais qui l’étaient selon le Questionnaire sur la maîtrise de l’asthme (indice QMA inférieur à 1,5), 93,9 % présentaient une maîtrise de l’asthme à la 8e semaine. Sur l’ensemble des patients dont l’asthme n’était pas maîtrisé au début de l’étude d’après les 2 définitions, 63,5 % ont présenté une maîtrise de la maladie à la 8e semaine. L’indice QMA moyen ± écart type (É.T.) est passé de 1,13 ± 0,28 à 0,57 ± 0,50 (p < 0,001) chez les patients dont l’asthme était maîtrisé au départ et de 2,38 ± 0,73 à 1,03 ± 0,80 (p < 0,001) chez les patients dont l’asthme n’était pas maîtrisé au départ; ces améliorations étaient toutes deux significatives sur le plan statistique.

CONCLUSION :: Le traitement d’appoint par le montélukast est une option de rechange efficace à la monothérapie par un corticostéroïde en inhalation.

Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT00755794.

PubMed Disclaimer

Figures

Figure 1)
Figure 1)
Asthma Control Questionnaire (ACQ) score by baseline inhaled corticosteroid dose groups for ACQ scores of <1.5
Figure 2)
Figure 2)
Asthma Control Questionnaire (ACQ) score by baseline inhaled corticosteroid dose groups for ACQ scores of ≥1.5
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Cited by

References

    1. Lemiere C, Bai T, Balter M, et al. Adult Asthma Consensus Guidelines Update 2003. Can Respir J. 2004;11(Suppl A):9A–18A. - PubMed
    1. Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, et al. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008;31:143–78. - PubMed
    1. Pauwels RA, Pedersen S, Busse WW, et al. Early intervention with budesonide in mild persistent asthma: A randomised, double-blind trial. Lancet. 2003;361:1071–6. - PubMed
    1. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Global Initiative for Asthma (GINA), 2006. <www.ginasthma.org> (Version current 2006).
    1. National Asthma Education and Prevention Program: Expert Panel Report: Guidelines for the diagnosis and management of asthma. Update on selected topics – 2002. J Allergy Clin Immunol. 2002;110(Suppl 1):S141–S219. - PubMed

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