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. 2010 Jun 30;23(2):95-101.

Calcium polyuronate dressing supplemented with zinc and manganese (trionic®) in necrotizing dermohypodermitis of the extremities: a randomized multicentre study

Affiliations

Calcium polyuronate dressing supplemented with zinc and manganese (trionic®) in necrotizing dermohypodermitis of the extremities: a randomized multicentre study

A M Danino et al. Ann Burns Fire Disasters. .

Abstract

Background. For the burn surgeon, the treatment of necrotizing soft tissue infections is one of the most demanding surgical emergencies, requiring "radical excisions" of the infected tissue and reconstruction. During the infection period, the excised sites are treated with application of gauzes soaked in saline solution. When the septic period is over, the excision sites are usually covered by sterile paraffin gauze dressing. Our aim was to evaluate a new calcium polyuronate dressing enriched with zinc and manganese ions (test group) versus the reference therapeutic combination (control group) from the septic period to the grafting of skin. Materials and methods. A multicentre, prospective, controlled, randomized clinical trial was conducted from November 2003 to July 2005. The primary endpoint was the waiting period for carrying out the skin graft and the percentage of grafted patients at 28 days after the last excision. The secondary endpoints were blood loss, exudates amounts, and pain during dressing changes. Results. Twenty-five patients were included, 14 with the new dressing and 11 with the reference therapeutic combination. The average waiting period for skin graft was 18 days in the test group versus 27.1 days in the control group (p = 0.128). All the patients in the test group received their grafts within 28 days after the last excision, compared with 60% (p = 0.043) in the control group. Bleeding during dressing change was statistically lower in the test group: 45.5% of the patients did not bleed compared with 0% in the control group (p = 0.045). Treatments were well tolerated. Conclusion. The properties of this new calcium polyuronate enriched with zinc and manganese ions seem to accelerate granulation tissue development, allowing skin grafting earlier in favourable conditions with less bleeding and less pain during dressing renewal.

Données de base. Le traitement des dermohypodermites nécrosantes est une urgence chirurgicale nécessitant l'exérèse des tissus nécrosés. Pendant la période septique des compresses imbibées de sérum physiologique sont appliquées sur les lésions. Une fois le sepsis résolu, le traitement se poursuit par des pansements gras jusqu'à obtention d'un tissu de granulation permettant la greffe cutanée. Le but de ce travail était de comparer le traitement habituel (sérum physiologique puis pansement gras) à l'utilisation d'un nouveau pansement, polyuronate de calcium enrichi en ions zinc et manganèse, de la période septique à la réalisation de la greffe. Matériels et méthodes. Étude prospective multicentrique et randomisée avec période d'inclusion de novembre 2003 à juillet 2005. Le critère d'évaluation principal était le délai pour réaliser la greffe de peau. Le pourcentage de patients greffés dans les 28 jours suivant la dernière excision a été calculé. Les critères secondaires étaient les caractères hémorragique et exsudatif des lésions ainsi que le niveau de douleur des patients au renouvellement des pansements. Résultats. Vingt-cinq patients ont été inclus, dont 14 ont reçu le nouveau pansement et 11 le traitement comparateur (sérum physiologique puis pansement gras). L'analyse des critères d'efficacité a porté sur 20 patients en raison de déviations majeures au protocole. La durée moyenne avant la greffe de peau était de 18 jours avec le nouveau pansement contre 27,1 jours avec le pansement de référence (p = 0,128). Tous les patients traités avec le nouveau pansement ont reçu leur greffe de peau dans les 28 jours versus 60% des patients dans le groupe comparateur (p = 0,043). Les saignements lors du renouvellement des pansements étaient significativement réduits avec le nouveau pansement: 45,5% des patients n'ont pas saigné versus aucun patient sans saignement dans le groupe comparateur (p = 0,045). Aucune intolérance aux traitements n'a été rapportée. Conclusion. Les propriétés spécifiques du polyuronate de calcium enrichi en ions de zinc et manganèse semblent avoir un effet bénéfique sur le délai de greffe ainsi que sur le saignement et la douleur lors du renouvellement des pansements.

Keywords: calcium polyuronate; dressing; manganese; necrotizing dermohypodermitis; zinc.

PubMed Disclaimer

Figures

Fig. 1 A
Fig. 1 A. Pre-operative view of upper limb. Bacterial necrotizing dermohypodermitis.
Fig. 1 B
Fig. 1 B. First debridement.
Fig. 1 C
Fig. 1 C. New calcium polyuronate compound microdosed with zinc and manganese ions dressings to obtain granulation.
Fig. 1 D
Fig. 1 D. View after skin graft.
Table I
Table I. Study design
Table II
Table II. The patients
Table III
Table III. Risk factors
Table IV
Table IV. Proportion of skin graft on day 28 after JDE+3
Table V
Table V. Analgesic
Table VI
Table VI. Bleeding

References

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