Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
. 2009 Mar;62(2):112-8.
doi: 10.4212/cjhp.v62i2.439.

Stability of Hydromorphone-Ketamine Solutions in Glass Bottles, Plastic Syringes, and IV Bags for Pediatric Use

Mary H H Ensom  1 , Diane Decarie, Karen Leung, Carolyne Montgomery
Affiliations

Stability of Hydromorphone-Ketamine Solutions in Glass Bottles, Plastic Syringes, and IV Bags for Pediatric Use

Mary H H Ensom et al. Can J Hosp Pharm. 2009 Mar.

Abstract
in English, French

Objectives: To evaluate the stability of mixtures of hydromorphone and ketamine in 0.9% sodium chloride (normal saline [NS]) after storage for up to 7 days at room temperature (25°C).

Methods: The stability of 3 standard mixtures of hydromorphone and ketamine (hydromorphone 0.2 mg/mL + ketamine 0.2 mg/mL, hydromorphone 0.2 mg/mL + ketamine 0.6 mg/mL, and hydromorphone 0.2 mg/mL + ketamine 1.0 mg/mL) in NS was studied. Portions of each mixture were transferred to 3 brown glass bottles (100 mL), 3 plastic syringes (50 mL), and 3 IV bags (50 mL), which were then stored at room temperature (25°C). Physical characteristics, including pH, colour, and precipitation, were evaluated daily. Three 1.5-mL samples were collected from each bottle, syringe, and IV bag at baseline, at 24, 48, and 72 hours, and on day 7. Samples were analyzed in triplicate by a stability-indicating high-performance liquid chromatography method. Solutions were considered stable if they maintained 90% of the initial concentration of each drug. Samples from syringes and IV bags were subjected to standard sterility testing by incubation for 5 days in an enriched culture media.

Results: No notable changes in pH or colour were observed, and no precipitation occurred in any of the solutions. All formulations maintained more than 90% of the initial concentration of each drug on day 7. No bacterial growth was observed in any of the samples tested.

Conclusions: Mixtures of hydromorphone and ketamine were stable for up 7 days at 25°C, and the sterility of the preparations was maintained. Because stability alone does not guarantee efficacy, it is recommended that clinical studies be conducted to evaluate the pharmacokinetics and pharmacodynamics of these formulations.

Objectifs :: Évaluer la stabilité de mélanges d’hydromorphone et de kétamine dans du chlorure de sodium à 0,9 % (solution physiologique salée) entreposés pendant une période allant jusqu’à sept jours à la température ambiante (25 °C).

Méthodes :: La stabilité de trois mélanges standard d’hydromorphone et de kétamine (hydromorphone à 0,2 mg/mL + kétamine à 0,2 mg/mL, hydromorphone à 0,2 mg/mL + kétamine à 0,6 mg/mL, et hydromorphone à 0,2 mg/mL + kétamine à 1,0 mg/mL) dans une solution physiologique salée a été étudiée. Une partie de chaque préparation a été transvidée dans trois flacons de verre brun (100 mL), trois seringues de plastique (50 mL), et trois sacs i.v. (50 mL), qui ont ensuite été entreposés à la température ambiante (25 °C). Les propriétés physiques, notamment le pH, la couleur et la présence de précipité, ont été évaluées quotidiennement. Trois échantillons de 1,5 mL ont été recueillis de chaque flacon, seringue et sac i.v. au départ, puis à 24, 48 et 72 heures, et au jour 7. Les échantillons ont été analysés en triple à l’aide d’une épreuve validée par chromatographie liquide haute performance mesurant la stabilité. Les solutions étaient considérées stables si elles conservaient 90 % de la concentration initiale de chaque médicament. Les échantillons des seringues et des sacs i.v. ont été soumis à des épreuves de stérilité standard par incubation pendant cinq jours dans un milieu de culture enrichi.

Résultats :: Aucun changement notable du pH ou de la couleur ni précipité n’a été observé dans aucune des solutions. Toutes les préparations ont conservé plus de 90 % de la concentration initiale de chaque médicament au jour 7. Aucune croissance bactérienne n’a été observée dans aucun des échantillons testés.

Conclusions :: Les mélanges d’hydromorphone et de kétamine sont demeurés stables pendant une période allant jusqu’à sept jours à une température de 25 °C, et les solutions sont demeurées stériles. Comme la stabilité seule ne peut garantir l’efficacité des médicaments, d’autres études cliniques sont recommandées afin d’évaluer les comportements pharmacocinétique et pharmacodynamique de ces préparations.

[Traduction par l’éditeur]

PubMed Disclaimer

Figures

Figure 1.
Figure 1.
Top: Peaks for undegraded samples of hydromorphone at 3.89 min, ketamine at 5.84 min, and the internal standard (naloxone) at 7.58 min. Bottom: Degraded preparation shows disappearance of the hydromorphone peak, a 40% reduction in the ketamine peak, and no interfering peaks. HyMO = hydromorphone, Ket = ketamine, Nal = naloxone, AU = absorbance units.
See this image and copyright information in PMC

Similar articles

See all similar articles

Cited by

See all "Cited by" articles

References

    1. Dunbar PJ, Chapman CR, Buckley FP, Gavrin JR. Clinical analgesic equivalence for morphine and hydromorphone with prolonged PCA. Pain. 1996;68(2–3):265–270. - PubMed
    1. Collins JJ, Geake J, Grier HE, Houck CS, Thaler HT, Weinstein HJ, et al. Patient-controlled analgesia for mucositis pain in children: a three-period crossover study comparing morphine and hydromorphone. J Pediatr. 1996;129(5):722–728. - PubMed
    1. Dunbar PJ, Buckley P, Gavrin JR, Sanders JE, Chapman CR. Use of patient-controlled analgesia for pain control for children receiving bone marrow transplant. J Pain Symptom Manage. 1995;10(8):604–611. - PubMed
    1. Evans D, Turnham L, Barbour K, Kobe J, Wilson L, Vandebeek C, et al. Intravenous ketamine sedation for painful oncology procedures. Paediatr Anaesth. 2005;15(2):131–138. - PubMed
    1. Roback MG, Wathen JE, Bajaj L, Bothner JP. Adverse events associated with procedural sedation and analgesia in a pediatric emergency department: a comparison of common parenteral drugs. Acad Emerg Med. 2005;12(6):508–513. - PubMed

LinkOut - more resources