Effect of vitamin A supplementation on cause-specific mortality in women of reproductive age in Ghana: a secondary analysis from the ObaapaVitA trial
- PMID: 23397347
- PMCID: PMC3537244
- DOI: 10.2471/BLT.11.100412
Effect of vitamin A supplementation on cause-specific mortality in women of reproductive age in Ghana: a secondary analysis from the ObaapaVitA trial
Abstract
Objective: To determine the effect of weekly low-dose vitamin A supplementation on cause-specific mortality in women of reproductive age in Ghana.
Methods: A cluster-randomized, triple-blind, placebo-controlled trial was conducted in seven districts of the Brong Ahafo region of Ghana. Women aged 15-45 years who were capable of giving informed consent and intended to live in the trial area for at least 3 months were enrolled and randomly assigned, according to their cluster of residence, to receive oral vitamin A (7500 μg) or placebo once a week. Randomization was blocked, with two clusters in each fieldwork area allocated to vitamin A and two to placebo. Every 4 weeks, fieldworkers distributed capsules and collected data during home visits. Verbal autopsies were conducted by field supervisors and reviewed by physicians, who assigned a cause of death. Cause-specific mortality rates in both arms were compared by means of random-effects Poisson regression models to allow for the cluster randomization. Analysis was by intention-to-treat, based on cluster of residence, with women eligible for inclusion once they had consistently received the supplement or placebo capsules for 6 months.
Findings: The analysis was based on 581 870 woman-years and 2624 deaths. Cause-specific mortality rates were found to be similar in the two study arms.
Conclusion: Low-dose vitamin A supplements administered weekly are of no benefit in programmes to reduce mortality in women of childbearing age.
Résumé OBJECTIF: Déterminer l'effet de la supplémentation hebdomadaire en vitamine A à faible dose sur la mortalité spécifique des femmes en âge de procréer au Ghana. MÉTHODES: Une étude randomisée, en triple aveugle, contrôlée contre placebo, a été menée dans sept districts de la région de Brong Ahafo au Ghana. Les femmes âgées de 15 à 45 ans, capables de donner un consentement éclairé et amenées à vivre dans la région de l'étude pendant au moins 3 mois, ont été incluses et il a été déterminé qu’elles recevraient une fois par semaine, au hasard selon leur groupe de résidence, de la vitamine A par voie orale (7 500 µg) ou un placebo. La randomisation a été fixée par deux groupes dans chaque zone recevant la vitamine A et deux groupes recevant le placebo. Toutes les 4 semaines, les agents de terrain distribuaient les capsules et recueillaient les données lors de visites à domicile. Des autopsies orales ont été effectuées par les superviseurs sur le terrain et analysées par des médecins, qui déterminaient la cause du décès. Les taux de mortalité spécifique dans les deux groupes ont été comparés à l'aide d'une régression de Poisson pour valider la randomisation des groupes. L'analyse, basée sur l'intention de traiter, était basée sur le groupe de résidence, pour des femmes éligibles à l'étude ayant reçu les capsules de supplément ou de placebo de manière constante pendant 6 mois. RÉSULTATS: L'analyse s'est basée sur 581 870 années-femmes et 2624 décès. Les taux de mortalité spécifique ont été jugés similaires dans les deux groupes de l'étude. CONCLUSION: Les suppléments en vitamine A à faible dose administrés hebdomadairement ne sont d'aucune utilité dans les programmes visant à réduire la mortalité chez les femmes en âge de procréer.
Resumen OBJETIVO: Determinar el efecto de la administración semanal de dosis bajas de vitamina A en la mortalidad por causas específicas de mujeres en edad reproductiva en Ghana. MÉTODOS: Se realizó un ensayo aleatorio de grupos, triple ciego y controlado por placebo en siete distritos de la región de Brong Ahafo, en Ghana. Se inscribieron mujeres de entre 15 y 45 años de edad capaces de dar su consentimiento informado y que tuvieran previsto vivir en el área de ensayo durante al menos tres meses. De acuerdo con el grupo de residencia al que habían sido asignadas de forma aleatoria, recibieron semanalmente vitamina A por vía oral (7500 µg) o placebo. La distribución aleatoria se limitó en cada área de trabajo a dos grupos a los que se les administró vitamina A y dos grupos que recibieron placebo. Cada cuatro semanas, los investigadores de campo distribuyeron cápsulas y recogieron datos durante las visitas a los hogares. Las autopsias verbales realizadas por los supervisores de campo fueron revisadas por médicos, quienes determinaron la causa de la muerte. Se compararon las tasas de mortalidad por causas específicas de ambos brazos mediante los modelos de regresión de Poisson con efectos aleatorios para facilitar la distribución aleatoria de los grupos. El análisis fue por intención de tratar, según el grupo de residencia y con mujeres que cumplieron las condiciones de inclusión una vez habían recibido de forma constante las cápsulas de suplemento o placebo durante seis meses. RESULTADOS: El análisis se basó en 581 870 años-mujer y 2624 muertes. Se descubrió que las tasas de mortalidad por causas específicas fueron similares en ambos brazos del estudio. CONCLUSIÓN: Los suplementos de dosis bajas de vitamina A administrados semanalmente no presentan ninguna ventaja en los programas para reducir la mortalidad de las mujeres en edad reproductiva.
ملخص الغرض : تحديد تأثير جرعة منخفضة أسبوعية من مكملات فيتامين أ على الوفيات محددة السبب لدى النساء في سن الإنجاب في غانا. الطريقة : تم إجراء تجربة عنقودية عشوائية، ثلاثية التعمية، خاضعة لتلقي دواء غفل في سبع مناطق في إقليم برونغ أهافو بغانا. وتم تسجيل النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 15 و45 عاماً واللاتي كن قادرات على تقديم موافقة مستنيرة وكانت لديهن النية على العيش في منطقة التجربة لمدة 3 أشهر على الأقل وتعيينهن بشكل عشوائي، وفقاً لمجموعة إقامتهن، لتلقي فيتامين أ عن طريق الفم (7500 ميكروغرام) أو دواء غفل مرة واحدة في الأسبوع. وتم حجب العشوائية، مع تعيين مجموعتين في كل منطقة عمل ميداني لفيتامين أ، واثنتين للدواء الغفل. وقام العمال الميدانيون، كل 4 أسابيع، بتوزيع كبسولات وجمع البيانات أثناء الزيارات المنزلية. وتم إجراء عمليات التشريح اللفظي بواسطة المشرفين الميدانيين ومراجعتها بواسطة الأطباء، الذين حددوا سبب الوفاة. وتم إجراء مقارنة لمعدلات الوفيات محددة السبب في كلا الطرفين عن طريق نماذج انحدار بواسون ذات الآثار العشوائية للسماح بالعشوائية العنقودية. وكان التحليل بقصد العلاج، استناداً إلى مجموعة الإقامة، مع النساء المؤهلات للإدراج بمجرد حصولهن باستمرار على كبسولات المكمل أو الدواء الغفل لمدة 6 أشهر. النتائج : استند التحليل على 581870 امرأة-سنة و2624 حالة وفاة. وتم التوصل إلى أن معدلات الوفيات محددة السبب متماثلة في طرفي الدراسة. الاستنتاج : الجرعة المنخفضة من فيتامين أ التي يتم تعاطيها أسبوعياً غير مفيدة في برامج الحد من الوفيات لدى النساء في سن الإنجاب.
摘要 目的: 确定低剂量每周一次补充维生素A对加纳育龄妇女特因死亡率的影响。 方法: 在加纳布朗阿哈福地区的七个区进行整群随机、三盲的安慰剂对照试验。招募能够给予知情同意并有意愿在受试地区生活至少3 个月的15–45 岁妇女，按照其居住地的整群将其随机分组，接受每周一次的口服维生素A（7500 μg）或安慰剂。采用区组随机化方法，安排每个现场调查地区的两个整群口服维生素A，两个整群口服安慰剂。现场调查人员在每4 周一次的家庭访视过程中分发胶囊并收集数据。口头尸检由现场监督员进行，由医生进行审核并给出死亡原因。两个组的特因死亡率通过随机效应泊松回归模型进行比较，以实现整群随机化。使用意向性分析方法，以居住地整群为基础，妇女连续接受补充剂或安慰剂胶囊6 个月即符合纳入条件。 结果: 分析基于581870 妇女人年和2624 例死亡进行。发现两个研究组的特因死亡率相似。 结论: 每周控制低剂量补充维生素A的方法在降低育龄妇女死亡率的计划中没有益处。
Резюме Цель: Определить влияние еженедельной низкодозированной добавки витамина А на смертность, вызванную конкретной причиной, у женщин репродуктивного возраста Ганы. Методы: Было проведено кластерное рандомизированное, тройное слепое, контролируемое плацебо исследование в семи районах региона Бронг Ахафо, расположенного в Гане. В исследование были зачислены и распределены в произвольном порядке согласно своему местожительству для перорального приема раз в неделю витамина А (7500 мкг.) или плацебо женщины в возрасте от 15 до 45 лет, способные дать осознанное согласие и намеревавшиеся проживать в опытной зоне не менее 3-х месяцев. Рандомизация являлась блочной при назначении приема витамина А и плацебо в двух группах в каждой зоне исследования. Каждые 4 недели исследователи распределяли капсулы и производили сбор данных во время домашнего обхода. Опросы об обстоятельствах смерти проводились руководителями исследования и рассматривались врачами, определявшими причину смерти. Показатели смертности, вызванной конкретной причиной, в обоих группах сопоставлялись с помощью моделей регрессии Пуассона случайного воздействия для проведения кластерной рандомизации. Анализ проводился по принципу исходно назначенного лечения, с учетом местожительства, с участием женщин, допущенных к включению в исследование, при условии постоянного приема капсул с добавкой или плацебо в течении 6 месяцев. Результаты: Анализ проводился на основе данных по 2624 смертям и 581 870 пациенто-годам. Было установлено, что показатели смертности, вызванной конкретной причиной, являются схожими в двух исследуемых группах. Вывод: Добавки витамина А, назначаемые еженедельно, не оказывают благоприятного влияния по программам сокращения смертности среди женщин репродуктивного возраста.
Figures
References
-
- Global prevalence of vitamin A deficiency in populations at risk 1995–2005. WHO Global Database on Vitamin A Deficiency Geneva: World Health Organization; 2009.
-
- Bjelakovic G, Nikolova D, Gluud LL, Simonetti RG, Gluud C. Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2008;2:CD007176. - PubMed
-
- West KP., Jr Vitamin A deficiency disorders in children and women. Food Nutr Bull. 2003;24:S78–90. - PubMed
Publication types
MeSH terms
Substances
Grants and funding
LinkOut - more resources
Full Text Sources
Medical