Interchangeability between paracetamol tablets marketed in Palestine. Is there a quality reason for a higher price?
- PMID: 24975183
Interchangeability between paracetamol tablets marketed in Palestine. Is there a quality reason for a higher price?
Abstract
The objective of this study was to evaluate the quality of 10 commercial paracetamol products available on the Palestinian market. We carried out a survey on the price of all paracetamol tablet products and assessed their quality. To assess quality, all products were examined visually for their organoleptic properties, tested for weight uniformity, friability, disintegration, and dissolution profile, and assayed for paracetamol content. All imported products were 2 to 3 times more expensive than the locally produced generic products. Based on our testing procedure, all paracetamol products were equivalent to the innovator product except for 1 imported product which fell below the approved specifications developed for the innovator product. Although the majority of generic products met the dissolution specification requirement that 80% of the drug must dissolve in 30 minutes, 1 generic product failed. These results demonstrate that generic paracetamol tablets produced by local manufacturers are often comparable in vitro to the innovator product and have lower costs.
مدى إمكانية التبديل بين أقراص الباراسيتامول في أسواق فلسطين: هل هناك أسباب لارتفاع الأسعار تعود للجودة؟
عبد الناصر زيد، تمارا رنو، نضال جرادات، شحدة جودة، سائد الخماش
تهدف هذه الدراسة لتقييم جودة عشرة منتجات تجارية للباراسيتامول تتوافر في أسواق فلسطين. وقد نفَّذ الباحثون مسحاً حول أسعار جميع منتجات أقراص الباراسيتامول مع تقييم جودتها. ومن أجل تقييم الجودة، فحص الباحثون جميع المنتجات فحصاً عيانياً لدراسة سماتها الشكلية، مع اختبار اتّساق أوزانها، وهشاشتها، وتفتتها، ومرتَسَم ذوبانها، وتقييم محتواها من الباراسيتامول. واتضح للباحثين أن جميع المنتجات المستوردة كانت أغلى بمقدار ضعفين أو ثلاث أضعاف من المنتجات الجنيسة المحلية؛ ووفقاً لإجراءات الاختبار التي قام بها الباحثون، فإن جميع منتجات الباراسيتامول لها نفس الكفاءة التي يتمتّع بها المنتَج المبتَكَر، باستثناء منتَج مستورد واحد لم يحصل على المواصفات المقرَّرة التي خُصِّصَت للمنتَج المبتكَر. وهكذا، فإنه على الرغم من أن معظم المنتجات الجنيسة تلبِّي مواصفات الذوبان ومتطلبات انحلال 80% من الدواء خلال ثلاثين دقيقة، فإن منتجاً جنيساً واحداً لم يلبِّ هذا المتطلَّب. وتوضِّح هذه النتائج أن أقراص الباراسيتامول الجنيسة التي تنتجها شركات محلية تكون في غالب الأحيان مضاهية في المختبر للمنتَج المبتكَر، وتكون أسعارها أخفض.
Interchangeabilité des comprimés de paracétamol commercialisés en Palestine. Une raison qualitative peut-elle expliquer les différences de prix ?
L'objectif de la présente étude était d'évaluer la qualité de dix produits de paracétamol commercialisés sur le marché palestinien. Nous avons mené une enquête sur le prix des comprimés de paracétamol et avons évalué leur qualité. Pour évaluer leur qualité, tous les produits ont été examinés visuellement pour leurs propriétés organoleptiques, analysés pour l'uniformité en matière de poids, de friabilité, de désintégration et de dissolution. Le dosage en paracétamol a également été mesuré. Tous les produits importés étaient deux à trois fois plus chers que les génériques produits localement. Selon notre procédure d'évaluation, tous les produits de paracétamol étaient équivalents au produit innovateur, à l'exception d'un produit importé dont les propriétés n'étaient pas conformes aux spécifications prévus dans les approuvées pour le produit innovateur. Tous les produits génériques sauf un étaient conformes à l'exigence de dissolution spécificateurs selon laquelle 80 % du comprimé doit être dissous en 30 minutes. Ces résultats révèlent que les comprimés de paracétamol génériques produits par des fabricants locaux sont souvent comparables in vitro au produit innovateur et moins chers.
Similar articles
-
A survey of the quality of generic clarithromycin products from 18 countries.Clin Drug Investig. 2005;25(2):135-52. doi: 10.2165/00044011-200525020-00006. Clin Drug Investig. 2005. PMID: 17523763
-
A survey of the quality of generic clarithromycin products manufactured in Slovenia and Israel.Adv Ther. 2000 May-Jun;17(3):167-78. doi: 10.1007/BF02853159. Adv Ther. 2000. PMID: 11183454
-
Consumers' Perception of Generic Medicines and Evaluation of In Vitro Quality Control Parameters of Locally Manufactured Paracetamol Tablets in Asmara, Eritrea: A Cross-Sectional Study.Biomed Res Int. 2021 Mar 26;2021:6642826. doi: 10.1155/2021/6642826. eCollection 2021. Biomed Res Int. 2021. PMID: 34150909 Free PMC article.
-
[Trends in the quality evaluation of generic products and bioequivalence guidelines].Kokuritsu Iyakuhin Shokuhin Eisei Kenkyusho Hokoku. 2012;(130):1-12. Kokuritsu Iyakuhin Shokuhin Eisei Kenkyusho Hokoku. 2012. PMID: 23243982 Review. Japanese.
-
[Access for all to quality drugs].Med Trop (Mars). 2002;62(4):396-400. Med Trop (Mars). 2002. PMID: 12534178 Review. French.
Cited by
-
In-vitro Evaluations of Quality Control Parameters of Paracetamol Tablets Marketed in Gondar City, Northwest Ethiopia.Drug Healthc Patient Saf. 2020 Dec 21;12:273-279. doi: 10.2147/DHPS.S282420. eCollection 2020. Drug Healthc Patient Saf. 2020. PMID: 33376411 Free PMC article.
-
Quality assessment of nine paracetamol 500 mg tablet brands marketed in Saudi Arabia.BMC Res Notes. 2021 Jun 30;14(1):254. doi: 10.1186/s13104-021-05672-y. BMC Res Notes. 2021. PMID: 34193274 Free PMC article.
-
In vitro and in vivo postmarketing surveillance of valsartan, alone or in combination with amlodipine or hydrochlorothiazide, among Palestinian hypertensive patients.Ther Clin Risk Manag. 2016 Sep 19;12:1425-1432. doi: 10.2147/TCRM.S110727. eCollection 2016. Ther Clin Risk Manag. 2016. PMID: 27703364 Free PMC article.
Publication types
MeSH terms
Substances
LinkOut - more resources
Full Text Sources
Miscellaneous