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Randomized Controlled Trial
. 2014 Oct 31:12:162.
doi: 10.1186/s12955-014-0162-8.

Impact of a pharmaceutical care programme on health-related quality of life among women with epilepsy: a randomised controlled trial (IPHIWWE study)

Martha Losada-Camacho, Mario F Guerrero-Pabon, Pilar Garcia-Delgado, Fernando Martínez-Martinez
Randomized Controlled Trial

Impact of a pharmaceutical care programme on health-related quality of life among women with epilepsy: a randomised controlled trial (IPHIWWE study)

Martha Losada-Camacho et al. Health Qual Life Outcomes. .

Abstract
in English, Spanish

Background: Epilepsy is a complex chronic disorder which affects health-related quality of life (HRQOL), especially in women.

Methods: This study is a pragmatic randomised controlled trial involving women with epilepsy (WWE) over 18 years of age.

Results: One hundred eighty-two WWE entered the study and 144 (79.1%) completed it. The t-test for comparing the final QOLIE-31 scores between groups yielded a t = -2.166 and confidence interval (CI) (95%): -10.125; -0.4625, p-value =0.0319. The change (Δ) in the QOLIE-31 score for the IG was 12.45 points (p-value <0.001) and for the control group it was 2.61 (p-value =0.072). With 10.7 as the minimally important change we found a relative risk of 2.17 (CI: 1.37; 3.43) and a number needed to treat (NNT) of 3.5.

Conclusions: The study demonstrated that the application of a pharmaceutical care programme significantly improves HRQOL in WWE. The NNT we found allows a recommendation to implement the PC programme for the additional benefit that would be obtained in patients' HRQOL.

Trial registration: Current Controlled Trials ISRCTN46864306 IPHIWWE study.

Antecedentes: La epilepsia es un desorden crónico complejo que afecta la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), especialmente en las mujeres.

La atención farmacéutica (AF) permite la interacción directa del farmacéutico con el paciente y con los demás integrantes del equipo de salud para optimizar los tratamientos con el fin de disminuir los resultados negativos asociados con la medicación y contribuir a mejorar la CVRS.

El objetivo del estudio fue establecer el impacto de la aplicación de un programa de AF en la CVRS de mujeres con epilepsia (MCE).

Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado pragmático en MCE mayores de 18 años.

Al grupo intervención se le aplicó un programa de AF consistente en seguimiento farmacoterapéutico según el método Dáder, educación para la salud y monitoreo de anticonvulsivantes.

El impacto se evaluó con el cambio en la frecuencia de crisis y de los cuestionarios auto-administrados (QOLIE-31, Liverpool AEP, CES-D, test de Haynes-Sackett, y test de Moriski-Green) entre la primera entrevista y al finalizar los seis meses de seguimiento.

Se realizó una t de student para comparar el puntaje final entre los grupos y una t de student pareada para comparar el cambio en el QOLIE-31 entre el inicio y el final en cada grupo.

Resultados: Se incluyeron 182 pacientes y finalizaron 144 (79,1%). La prueba t para QOLIE-31 final entre grupos arrojó un t = −2,166 (IC [95%]: −10,125 -0,4625; p = 0,0319). Para el GI el cambio (Δ) en el QOLIE-31 fue de 12,45 puntos (p <0,001) y para el GC de 2,61 (p =0,072). Tomando 10,7 como cambio mínimo importante se encontró un Riesgo Relativo de 2,17 (IC: 1,37-3,43) y un Número Necesario a Tratar (NNT) de 3,5.

Conclusiones: El estudio demostró que la aplicación del programa de AF mejora significativamente la CVRS en MCE. El NNT encontrado nos permite recomendar la implementación del programa de AF por el beneficio adicional que se obtendría en la CVRS de los pacientes.

PubMed Disclaimer

Figures

Figure 1
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Flow diagramme.
Figure 2
Figure 2
Changes (after-before) in the Quality of Life in Epilepsy Inventory-31 (QOLIE-31) scores by components.
Figure 3
Figure 3
Classification of quality of life according to the initial and final QOLIE-31 scores.
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Publication types

Substances

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