Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
. 2015 Feb 1;93(2):113-7.
doi: 10.2471/BLT.14.138420. Epub 2014 Nov 24.

A call for global governance of biobanks

Haidan Chen  1 , Tikki Pang  2
Affiliations

A call for global governance of biobanks

Haidan Chen et al. Bull World Health Organ. .

Abstract
in English, French, Spanish, Arabic, Chinese, Russian

The progress in genomic research has led to increased sampling and storage of biological samples in biobanks. Most biobanks are located in high-income countries, but the landscape is rapidly changing as low- and middle-income countries develop their own. When establishing a biobank in any setting, researchers have to consider a series of ethical, legal and social issues beyond those in traditional medical research. In addition, many countries may have inadequate legislative structures and governance frameworks to protect research participants and communities from unfair distribution of risks and benefits. International collaborations are frequently being created to support the establishment and proper running of biobanks in low- and middle-income countries. However, these collaborations cause cross-border issues – such as benefit sharing and data access. It is thus necessary to define and implement a fair, equitable and feasible biobank governance framework to ensure a fair balance of risks and benefits among all stakeholders.

Les progrès de la recherche génomique ont entraîné une augmentation de l'échantillonnage et de la conservation des échantillons biologiques dans les biobanques. La majorité des biobanques sont situées dans les pays à revenu élevé, mais le paysage évolue rapidement puisque les pays à revenus faible et intermédiaire développent leurs propres biobanques. Lors de la création d'une biobanque quel que soit le lieu, les chercheurs doivent prendre en compte un ensemble de questions éthiques, juridiques et sociales qui vont au-delà des questions rencontrées dans la recherche médicale traditionnelle. En outre, de nombreux pays peuvent présenter des structures législatives et des cadres de gouvernance insuffisants pour protéger les personnes participant à la recherche et les communautés de la répartition inéquitable des risques et des bénéfices. Les collaborations internationales sont fréquemment mises en place pour soutenir l’établissement et le fonctionnement approprié des biobanques dans les pays à revenus faible et intermédiaire. Cependant, ces collaborations génèrent des problèmes transfrontaliers, tels que le partage des bénéfices et l'accès aux données. Il est donc nécessaire de définir et de mettre en œuvre une gouvernance des biobanques équitable et réalisable pour assurer un juste équilibre des risques et des bénéfices entre tous les acteurs.

Los avances en la investigación genómica han dado lugar a una mayor toma y almacenamiento de muestras biológicas en biobancos. La mayoría de los biobancos se encuentran en países de ingresos altos, pero el panorama está cambiando rápidamente a medida que los países de ingresos bajos y medios desarrollan sus propios biobancos. A la hora de establecer un biobanco en una ubicación cualquiera, los investigadores deben tener en cuenta una serie de cuestiones éticas, legales y sociales más allá de las cuestiones de la investigación médica tradicional. Además, es posible que muchos países no cuenten con estructuras legislativas adecuadas y dispongan de marcos de gobierno para proteger a los participantes de la investigación y a las comunidades frente a la distribución injusta de riesgos y beneficios. Por ello, con frecuencia se crean colaboraciones internacionales para apoyar el establecimiento y funcionamiento adecuados de los biobancos en países de ingresos bajos y medios. No obstante, estas colaboraciones provocan problemas transfronterizos como el reparto de beneficios y el acceso a los datos. Por tanto, es necesario definir y poner en práctica un marco de gobernanza de los biobancos justo, equitativo y viable para garantizar un equilibrio justo de riesgos y beneficios entre todos los interesados.

أدى التقدم في بحوث الجينوم إلى الزيادة في جمع العينات وتخزين العينات البيولوجية في البنوك البيولوجية. وتقع معظم البنوك البيولوجية في البلدان المرتفعة الدخل، غير أن المشهد يتغير بشكل سريع نظراً لإنشاء البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بنوكاً بيولوجية خاصة بها. وعند إنشاء بنك بيولوجي في أي منطقة، يتعين على الباحثين النظر في مجموعة من المسائل الأخلاقية والقانونية والاجتماعية التي تتجاوز المسائل التي تتضمنها البحوث الطبية التقليدية. بالإضافة إلى ذلك، قد تكون لدى العديد من البلدان هياكل تشريعية وأطر لتصريف الشؤون غير كافية لحماية المشاركين في البحوث والمجتمعات المحلية من التوزيع غير المنصف للمخاطر والفوائد. ويجرى في الغالب إنشاء أوجه التعاون الدولي لدعم إنشاء البنوك البيولوجية وإدارتها بالطريقة المناسبة في البلدان المنخفضة والبلدان المتوسطة الدخل. ومع ذلك، تتسبب أوجه التعاون هذه في مسائل عابرة للحدود - مثل مشاركة الفوائد وإتاحة البيانات. ومن ثم، من الضروري تحديد إطار منصف وعادل ومجد لتصريف شؤون البنوك البيولوجية بغية ضمان توازن منصف للمخاطر والفوائد فيما بين جميع أصحاب المصلحة.

基因组研究的发展已导致生物样本库生物样品采样和存储的增加。大多数生物样本库位于高收入国家，但是因为中低收入国家也在发展自有的生物样本库，现在情况也在快速变化。在任何条件中建立生物样本库时，研究人员都必须考虑一系列超越传统医学研究的伦理、法律和社会问题。此外，许多国家可能不具有充分的立法结构和治理框架来保护研究参与者和社区免受风险和收益的不公平分布。国际合作被频频发起，来支持中低收入国家生物样本库的建立和良好运营。然而，这些合作导致跨境问题，如利益共享和数据访问。因此，有必要定义和实现一个公平、公正和可行的生物样本库治理框架，以确保所有利益相关者之间风险和收益的公平平衡。.

Прогресс в геномных исследованиях привел к увеличению отбора и хранению биологических образцов в биобанках. Большинство биобанков расположено в странах с высоким уровнем доходов, но ситуация быстро меняется, так как страны с низким и средним уровнем доходов разрабатывают свои собственные биобанки. При организации биобанка в любых условиях исследователи должны рассмотреть ряд этических, правовых и социальных вопросов, помимо тех, которые уже учтены в традиционных медицинских исследованиях. Кроме того, многие страны могут иметь несовершенные законодательные и управленческие структуры для защиты участников исследований и сообществ от несправедливого распределения рисков и выгод. Для поддержки становления и надлежащей работы биобанков в странах с низким и средним уровнем доходов часто используются международные схемы сотрудничества. Однако подобное сотрудничество вызывает определенные трансграничные проблемы, такие как совместное использование выгод и доступ к данным. Таким образом, необходимо разработать и внедрить честную, равноправную и осуществимую структуру управления биобанками для обеспечения справедливого сбалансированного распределения рисков и выгод между всеми заинтересованными сторонами.

PubMed Disclaimer

Similar articles

See all similar articles

Cited by

See all "Cited by" articles

References

    1. Rosenberg NA, Huang L, Jewett EM, Szpiech ZA, Jankovic I, Boehnke M. Genome-wide association studies in diverse populations. Nat Rev Genet. 2010May;11(5):356–66. 10.1038/nrg2760 - DOI - PMC - PubMed
    1. Singer PA, Daar AS. Harnessing genomics and biotechnology to improve global health equity. Science. 2001October5;294(5540):87–9. 10.1126/science.1062633 - DOI - PubMed
    1. Kaye J. From single biobanks to international networks: developing e-governance. Hum Genet. 2011September;130(3):377–82. 10.1007/s00439-011-1063-0 - DOI - PMC - PubMed
    1. Scott CT, Caulfield T, Borgelt E, Illes J. Personal medicine–the new banking crisis. Nat Biotechnol. 2012February;30(2):141–7. 10.1038/nbt.2116 - DOI - PubMed
    1. Vaught J, Kelly A, Hewitt R. A review of international biobanks and networks: success factors and key benchmarks. Biopreserv Biobank. 2009September;7(3):143–50. 10.1089/bio.2010.0003 - DOI - PMC - PubMed

Publication types

LinkOut - more resources