[Autologous hematopoietic stem cell transplantation as late high-dose consolidation in adult patients with T-cell lymphoblastic leukemias: Results of a Russian multicenter study]
- PMID: 26390721
- DOI: 10.17116/terarkh201587715-25
[Autologous hematopoietic stem cell transplantation as late high-dose consolidation in adult patients with T-cell lymphoblastic leukemias: Results of a Russian multicenter study]
Abstract
Aim: To analyze the efficiency of the ALL-2009 protocol (ClinicalTrials.gov NCT01 193933) in patients with T-cell leukemias, particularly the role of autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT) after non-myeloablative BEAM conditioning, followed by maintenance therapy.
Subjects and methods: Since 2009, the ALL-2009 study has enrolled 90 patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL), the treatment results were assessed in 86 patients: 6 and 28 patients underwent allogeneic HSCT and auto-HSCT, respectively. A landmark analysis was used to compare survival rates in patients who had undergone auto-HSCT and in those who had not. For this, the median time from complete remission to the date of auto-HSCT was determined (the median was 6 months). Then to compare with the auto-HSCT group, only 27 patients who had been in complete remission for 6 months or more were included in a chemotherapy group.
Results: The achievement of complete remission in patients with thymic T-ALL (100%) was significantly higher than in those with early (85.7%) or mature (70%) variants. The patients with early and mature T-ALL as compared to those with thymic T-ALL showed high death rates in the remission induction (7.4 and 10% versus 0) and the patients with mature T-ALL had a.higher proportion of refractory forms (20% versus 0). The 5-year overall and relapse-free survival rates in all the T-ALL patients were 66 and 76%, respectively. After auto-HSCT, the risk of recurrence was 0% versus 21% after chemotherapy (p=0.03). The relapse-free survival rates significantly differed in the auto-HSCT and non-auto-HSCT groups: 100 and 66%, respectively (p=0.047).
Conclusion: The long-term survival rates obtained during this multicenter study in the T-ALL patients treated according to the ALL-2009 protocol, the basis for which is the principle of continuity of cytostatic effects, are exclusively optimistic. Late consolidation with auto-HSCT following non-myeloablative BEAM conditioning, followed by maintenance therapy, considerably reduces the risk of recurrence.
Цель исследования. Анализ эффективности протокола ОЛЛ-2009 (ClinicalTrials.gov NCT01193933) у больных Т-клеточными лейкозами, особенно роли трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) после немиелоаблативного режима кондиционирования ВЕАМ с последующей поддерживающей терапией. Материалы и методы. В исследование ОЛЛ-2009 с 2009 г. включили 90 больных острым Т-лимфобластным лейкозом (Т-ОЛЛ), результаты лечения оценены у 86 больных: 6 выполнена аллогенная ТГСК, 28 - ауто-ТГСК. Для сравнения выживаемости больных, которым выполнили или не выполнили ауто-ТГСК, использовали landmark-анализ. Для этого определяли медиану времени от достижения ПР до даты ауто-ТГСК (медиана составила 6 мес). Затем для сравнения с группой ауто-ТГСК в группу химиотерапии включили 27 больных, которые пережили в полной ремиссии 6 мес и более. Результаты. Достижение полной ремиссии у больных с тимическим Т-ОЛЛ (100%) существенно выше, чем у больных с ранним (85,7%) или зрелым (70%) вариантами. Для раннего и зрелого по сравнению с тимическим Т-ОЛЛ характерна высокая частота летальных исходов в период индукции ремиссии (7,4 и 10% по сравнению с 0), а для зрелого Т-ОЛЛ - и большая доля рефрактерных форм (20% по сравнению с 0). Общая и безрецидивная 5-летняя выживаемость всех больных Т-ОЛЛ составили 66 и 76% соответственно. При выполнении ауто-ТГСК вероятность развития рецидива составила 0 по сравнению с 21% при применении химиотерапии (р=0,03). Достоверно (р=0,047) различалась безрецидивная выживаемость больных, которым выполняли ауто-ТГСК или нет: 100 и 66% соответственно. Заключение. Полученная в рамках многоцентрового исследования долгосрочная выживаемость больных Т-ОЛЛ, лечившихся по протоколу ОЛЛ-2009, в основе которого лежит принцип непрерывности цитостатического воздействия, является исключительно оптимистичной. Поздняя консолидация с помощью ауто-ТГСК после немиелоаблативного кондиционирования ВЕАМ и последующая поддерживающая терапия значительно снижают вероятность развития рецидивов.
Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT01193933.
Publication types
MeSH terms
Associated data
LinkOut - more resources
Medical