[Role of peginterferon-β-1a in the therapy of multiplex sclerosis]
- PMID: 29870644
- DOI: 10.18071/isz.70.0365
[Role of peginterferon-β-1a in the therapy of multiplex sclerosis]
Abstract
The subcutaneous peginterferon-b-1a is recently introduced in the therapy of relapsing-remitting multiplex sclerosis (RRMS) patients. Pegylation of IFN b-1a improved pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, resulting in, increased biologic activity and a longer half-life. The efficacy of peginterferon-b-1a was proved by the ADVANCE study - a 2-year Phase 3, multicenter, randomized, double-blind study with a 1-year placebocontrolled period evaluating the efficacy and safety of subcutaneous peginterferon-b-1a administered every 2 or 4 weeks in patients with RRMS. Peginterferon-b-1a efficacy was maintained during the two years, with greater effects observed with every 2 week versus every 4 week dosing. Annualized relapse rate and confirmed disability progression was reduced comparing with patients on delayed treatment. Patients treated with continuous peginterferon-b-1a had fewer new or newly enlarging T2 lesions over 2 years than patients in the delayed treatment group. Adverse events were consistent with the known profiles of IFN b therapies in MS. The most commonly reported adverse events were injection site erythema, influenza-like illness. The less frequent administration is associated with fewer flu-like adverse events, which may improve patients' compliance and adherence. Peginter-feron-b-1a could be an effective and safe treatment option for RRMS patients.
A pegilált interferon-b-1a a legújabban bevezetett interfe-ronkészítmény a relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes (RRSM-) betegek kezelésében. A pegiláció révén a nem pegilált IFN-β-1a-hoz képest javul a farmakodinámiája és a farmakokinetikája, így nő a biohasznosulás, illetve megnyúlik a féléletidő. A készítmény hatásosságát placebóval szemben a kétéves, III. fázisú, multicentrikus, kettős vak, az első év során placebokontrollált, a két-, illetve négyhetente adott peginterferon hatékonyságát és biztonságosságát vizsgáló ADVANCE vizsgálat igazolta. A vizsgálat megállapította, hogy a peginterferon-β-1a hatékonysága két éven keresztül fennmaradt, a kéthetente alkalmazott injekció hatékonyabbnak bizonyult a négyhetente adottnál. A peginterferon szignifikánsan csökkentette a relapszáló vagy progrediáló betegek arányát azokhoz képest, akik egy évvel később kezdték a kezelést. Peginterferon mellett szignifikánsan ala-csonyabb volt az új/növekvő MR-laesiók száma a később indított kezeléshez képest. A peginterferon biztonságossági profilja megfelelt az SM-kezelésben már alkalmazott b-interferonok ismert jellemzőinek, a leggyakoribb nemkívánatos, az injekciózással összefüggő hatások a lokális erythema, az influenzaszerű tünetek voltak. A peginterferon-β-1a kéthetenkénti adagolása, ezáltal a lehetséges influenza-szerű mellékhatások ritkább előfordulása miatt javulhat a betegek compliance-e és adherenciája. A pegilált interfe-ron-β-1a bevezetésével egy hatékony, jó mellékhatásprofillal rendelkező készítménnyel bővült a relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes betegek számára elérhető terápiás választék.
Keywords: relapsing-remitting multiplex sclerosis; subcutaneous peginterferon-β-1a.
Publication types
MeSH terms
Substances
LinkOut - more resources
Full Text Sources
Other Literature Sources
