Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
Review
. 2019 Oct;106(11):1433-1441.
doi: 10.1002/bjs.11198. Epub 2019 May 21.

Legal perspectives on black box recording devices in the operating environment

A S H M van Dalen  1 , J Legemaate  2 , W S Schlack  3 , D A Legemate  4 , M P Schijven  1
Affiliations
Review

Legal perspectives on black box recording devices in the operating environment

A S H M van Dalen et al. Br J Surg. 2019 Oct.

Abstract
in English, Spanish

Background: A video and medical data recorder in the operating theatre is possible, but concerns over privacy, data use and litigation have limited widespread implementation. The literature on legal considerations and challenges to overcome, and guidelines related to use of data recording in the surgical environment, are presented in this narrative review.

Methods: A review of PubMed and Embase databases and Cochrane Library was undertaken. International jurisprudence on the topic was searched. Practice recommendations and legal perspectives were acquired based on experience with implementation and use of a video and medical data recorder in the operating theatre.

Results: After removing duplicates, 116 citations were retrieved and abstracts screened; 31 articles were assessed for eligibility and 20 papers were finally included. According to the European General Data Protection Regulation and US Health Insurance Portability and Accountability Act, researchers are required to make sure that personal data collected from patients and healthcare professionals are used fairly and lawfully, for limited and specifically stated purposes, in an adequate and relevant manner, kept safe and secure, and stored for no longer than is absolutely necessary. Data collected for the sole purpose of healthcare quality improvement are not required to be added to the patient's medical record.

Conclusion: Transparency on the use and purpose of recorded data should be ensured to both staff and patients. The recorded video data do not need to be used as evidence in court if patient medical records are well maintained. Clear legislation on data responsibility is needed to use the medical recorder optimally for quality improvement initiatives.

Antecedentes: Es posible instalar un sistema de video y grabación de datos médicos en el quirófano, pero su implementación se ha visto limitada por las dudas relativas a la privacidad, uso de datos y aspectos de litigio. Estas dudas deberían superarse, motivo por el que en este trabajo se proponen unas guías sobre el uso de sistemas de registro en el ambiente quirúrgico. MÉTODOS: Se realizó una revisión en las bases de datos Pubmed y Embase y de la Biblioteca Cochrane. Se buscó la jurisprudencia internacional sobre el tema. Se establecieron unas recomendaciones prácticas y de las perspectivas legales adquiridas a través de la experiencia de la implementación y el uso de sistemas de video y registro de datos médicos en el quirófano.

Resultados: Se obtuvieron 116 referencias, de las que una vez eliminadas las duplicadas (n = 5) y revisados los resumenes, 31 artículos cumplían los criterios de eligibilidad. En el estudio final se incluyeron 20 artículos. De acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos (General Data Protection Regulation, GDRP) y la Ley de Transferencia y Responsabilidad de Seguro Médico (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA), los investigadores deben asegurar que los datos personales recopilados pertenecientes a los pacientes y profesionales de la salud se utilicen de manera justa y legal, con fines definidos y bien establecidos, de manera adecuada y relevante, y mantenidos a resguardo y almacenados no más tiempo del estrictamente necesario. No es necesario que los datos recopilados con el único propósito de mejorar la calidad de la atención médica se agreguen a la historia clínica del paciente. CONCLUSIÓN: Se debe asegurar por parte del personal sanitario como del paciente, la transparencia tanto en la utilización como en el objetivo de los datos almacenados. Los datos registrados en video no es necesario que sean usados como evidencia en procesos judiciales si la historia clínica de los pacientes cumple los estandares establecidos. Se precisa una legislación clara sobre la responsabilidad de los datos para la utilización óptima de los registros médicos en las iniciativas de mejora de la calidad.

PubMed Disclaimer

Figures

Figure 1
Figure 1
Flow chart showing selection of articles for review
See this image and copyright information in PMC

References

    1. Gambadauro P, Magos A. Digital video recordings for training, assessment, and revalidation of surgical skills. Surg Technol Int 2010; 20: 36–39. - PubMed
    1. Prigoff JG, Sherwin M, Divino CM. Ethical recommendations for video recording in the operating room. Ann Surg 2016; 264: 34–35. - PubMed
    1. Taylor K, Mayell A, Vandenberg S, Blanchard N, Parshuram CS. Prevalence and indications for video recording in the health care setting in North American and British paediatric hospitals. Paediatr Child Health 2011; 16: e57–e60. - PMC - PubMed
    1. Goldenberg MG, Jung J, Grantcharov TP. Using data to enhance performance and improve quality and safety in surgery. JAMA Surg 2017; 152: 972–973. - PubMed
    1. Makary MA. The power of video recording: taking quality to the next level. JAMA 2013; 309: 1591–1592. - PubMed

MeSH terms