Prospective trial on telemonitoring of geriatric cancer patients using handheld devices
- PMID: 31740981
- DOI: 10.1007/s00066-019-01548-0
Prospective trial on telemonitoring of geriatric cancer patients using handheld devices
Abstract
Purpose and objective: Randomized trials indicate that electronic or app-based assessment of patient-reported outcomes may improve outcomes in cancer patients. To analyze if an app-based follow-up would be accepted by elderly cancer patients, we conducted a single-center prospective feasibility study (NCT03196050).
Materials and methods: Cancer patients (≥60 years) without concurrent uncontrolled severe medical conditions and a Karnofsky performance status (KPS) ≥70 were eligible if they were able to use the smartphone app. The primary endpoint was compliance over 1 year, calculated as patient-specific and study date-specific response rate to questions sent as push notifications; in this interim analysis, we report on 4‑month data. Secondary outcomes included a comparison of a subjective health status item (SPHS) with the physician-rated KPS.
Results: Out of 225 patients screened, 54 patients agreed to participate and 29 activated the app and participated in the study. The mean age was 66 years (61-78). The individual compliance rate averaged at 58.3% (standard deviation SD = 35%). Daily compliance was 53.3% on average (SD = 10.8%) and declined over time. The average percentage of patients who sent answers at least weekly was 75.0% (SD = 14.8%) and declined from 100% in week 1 to 53.8% in week 17 post-enrollment. Secondary outcomes indicated that questionnaires such as the EORTC-QLQ-C30 are accepted via app and that there is a significant moderate correlation between the SPHS and KPS scores (r = 0.566; p < 0.001).
Conclusion: Our data indicate that an app-based follow-up incorporating EORTC questionnaires might be possible in highly selected elderly cancer patients with modest compliance rates. Further trials should aim at an increased participation rate.
Zusammenfassung: HINTERGRUND UND ZIEL: In randomisierten Studien konnte gezeigt werden, dass das elektronische Erfassen von „Patient-Reported-Outcomes“ die Therapieergebnisse bei Krebspatienten verbessern kann. Mit der monozentrischen prospektiven TeleGraPH-Studie untersuchten wir, ob eine appgestützte Nachbeobachtung von geriatrischen Krebspatienten machbar ist (NCT03196050).
Material und methoden: Ältere Krebspatienten (≥60 Jahre) ohne schwere/unkontrollierbare Begleiterkrankungen und mit einem Karnofsky-Index (KPS) von ≥70 konnten eingeschlossen werden, sofern sie in der Lage waren, die Smartphone-App zu bedienen. Primärer Endpunkt war die Compliance über ein Jahr, berechnet als patientenspezifische sowie tagesspezifische Rücklaufquote gesendeter Anfragen an die Patienten. Im Rahmen dieser Interimsanalyse berichten wir über die initialen 4‑Monats-Ergebnisse. Sekundäre Endpunkte beinhalten den Vergleich des subjektiven Gesundheitsstatus (SPHS) mit dem ärztlich erfassten KPS.
Ergebnisse: Von 225 Patienten, die hinsichtlich der Studieneignung untersucht wurden, erklärten sich 54 bereit, teilzunehmen. Von diesen aktivierten nach detaillierter Aufklärung 29 Patienten mit einem mittleren Alter von 66 Jahren (Spanne 61–78 Jahre) die App und wurden eingeschlossen. Die individuelle Patienten-Compliance/Rücklaufquote lag bei 58,3 % (Standardabweichung SD = 35 %). Die tagesspezifische Rücklaufquote lag bei 53,3 % (SD = 10,8 %) und nahm im Studienverlauf ab. Die mittlere wochenspezifische Compliance, definiert als mindestens eine Rückmeldung pro Woche, lag bei 75,0 % (SD = 14,8 %) und reduzierte sich von 100 % in Studienwoche 1 auf 53,8 % in Studienwoche 17. Die Auswertung der sekundären Endpunkte ergab, dass der appbasierte EORTC-QLC-C30 von Patienten akzeptiert wird; weiterhin zeigt sich eine moderate signifikante Korrelation zwischen SPHS und KPS (r = 0,566; p < 0,001).
Schlussfolgerung: Unsere Daten deuten darauf hin, dass eine appbasierte Nachbeobachtung unter Einbeziehung von EORTC-Fragebögen bei älteren Krebspatienten mit akzeptabler Compliance möglich ist; zukünftige Studien sollten die Erhöhung der Teilnehmerrate zum Ziel haben.
Keywords: App-based follow-up; App-based reporting; Electronic health assessment; Mobile health; Patient-reported outcomes.
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