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Observational Study
. 2021 Sep;48(5):676-684.
doi: 10.1017/cjn.2020.275. Epub 2020 Dec 21.

Improvement in Quality of Life with OnabotulinumtoxinA for Cervical Dystonia: POSTURe

Marc Petitclerc  1 , Martin Cloutier  2 , Pierre Naud  3 , Mélanie Langlois  4 , Meetu Bhogal  5 , Goran Davidovic  5
Affiliations
Observational Study

Improvement in Quality of Life with OnabotulinumtoxinA for Cervical Dystonia: POSTURe

Marc Petitclerc et al. Can J Neurol Sci. 2021 Sep.

Abstract
in English, French

Introduction: Symptoms of cervical dystonia (CD) can vary in severity and cause significant pain. OnabotulinumtoxinA is an approved treatment for CD. This study assessed health-related quality of life (HRQoL) in patients with CD who received multiple onabotulinumtoxinA treatments.

Methods: This prospective, observational standard-of-care study was conducted at multiple neurology centers in Québec, Canada. Patients reported the health impact of CD using the Cervical Dystonia Impact Profile (CDIP)-58, before and after up to eight onabotulinumtoxinA treatments. Other measures included the Cervical Dystonia Severity Rating Scale by physician, employment status using the Work Productivity Questionnaire and pain using the Pain Numeric Rating Scale (PNRS). Adverse events (AEs) were recorded.

Results: Sixty-two patients were enrolled (safety population, n = 61; modified efficacy population, n = 58). Participants were mostly females who were employed; most (79.3%) had torticollis. In all, 21/62 patients (33.9%) discontinued the study. At the final visit, there was a statistically significant (p < 0.001) improvement in all eight CDIP-58 subscales, particularly head and neck symptoms (-31.0) and psychosocial functioning (-28.2). Employment increased from baseline (55%) to the end of the study (64%), and there was improvement in work productivity. There was a significant (p < 0.0001) reduction in pain measured by the PNRS, from -0.5 post-treatment 1 to -2.4 at end of study. AEs (neck pain, muscular weakness, dysphagia, nausea) were consistent with onabotulinumtoxinA use.

Conclusion: These real-world data indicate that after repeated, long-term use, onabotulinumtoxinA continues to be a safe and effective treatment for CD, improving HRQoL and work productivity.

L’onabotulinumtoxine A et l’amélioration de la qualité de vie des malades atteints de dystonie cervicale : POSTURe.

Introduction :: Les symptômes de la dystonie cervicale sont d’intensité variable et peuvent causer de la douleur importante; l’onabotulinumtoxine A est un médicament approuvé dans le traitement de ce trouble. L’étude visait à évaluer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez des patients souffrant de dystonie cervicale et ayant reçu plusieurs injections d’onabotulinumtoxine A.

Méthode :: Il s’agit d’une étude d’observation, prospective, portant sur les soins usuels et réalisée dans plusieurs centres de neurologie, au Québec, au Canada. Les participants à l’étude ont fait état des répercussions de la dystonie cervicale sur leur qualité de vie, dans le questionnaire Cervical Dystonia Impact Profile (CDIP)58, avant et après l’administration de 1 à 8 injections au maximum d’onabotulinumtoxine A. D’autres questionnaires ont aussi été utilisés, notamment le Cervical Dystonia Severity Rating Scale, rempli par le médecin; le Work Productivity Questionnaire pour évaluer la situation de l’emploi; et le Pain Numeric Rating Scale (PNRS) pour évaluer la douleur. Ont également été consignés les effets indésirables (EI) du médicament.

Résultats :: Au total, 62 patients ont été retenus pour participer à l’étude (innocuité : population = 61 sujets; efficacité : population modifiée = 58 sujets). Il s’agissait en très grande partie de travailleuses; la plupart d’entre elles (79,3 %) souffraient de torticolis. Dans l’ensemble, 21 sujets sur 62 (33,9 %) se sont retirés de l’étude. À la dernière consultation, une amélioration statistiquement significative (p< 0,001) a été enregistrée dans les 8 sous-domaines d’évaluation du CDIP-58, notamment en ce qui concerne les symptômes affectant la tête et le cou (−31,0) et le fonctionnement psychosocial (−28,2). Une amélioration de la situation de l’emploi a été notée, du début (55 %) à la fin de l’étude (64 %), de même qu’une augmentation de la productivité au travail. D’après le questionnaire PNRS, il y a eu une réduction importante (p< 0,0001) de la douleur, résultat qui est passé de −0,5 après le 1er traitement à −2,4 à la fin de l’étude. Enfin, les EI (douleur cervicale, faiblesse musculaire, dysphagie, nausées) étaient compatibles avec ceux associés à l’emploi de l’onabotulinumtoxine A.

Conclusion :: Les données factuelles recueillies révèlent que l’emploi répété, voire prolongé, de l’onabotulinumtoxine A est un traitement sûr et efficace de la dystonie cervicale, tout en permettant une amélioration de la QVLS et de la productivité au travail.

Keywords: Cervical dystonia; OnabotulinumtoxinA; Patient-reported outcomes.

PubMed Disclaimer

Figures

Figure 1:
Figure 1:
(A) Change from baseline in CDIP-58 subscales – total population; (B) CDIP-58 subscales – by CD severity rating. CDIP-58 scores determined at the final study visit. Data are mean ± standard deviation. *p < 0.05; **p < 0.01; ***p < 0.001 vs. baseline. CDIP-58 = Cervical Dystonia Impact Profile.
Figure 2:
Figure 2:
CDIP-58 conceptual domains – CD severity rating. *p < 0.01; **p < 0.05; ***p < 0.001 vs. baseline. CDIP-58 scores determined at final visit. Error bars represent standard deviation. CD = cervical dystonia; CDIP-58 = Cervical Dystonia Impact Profile.
Figure 3:
Figure 3:
Change from baseline in work productivity. CD = cervical dystonia; Tx = treatment.
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Cited by

References

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Publication types

Substances