[Three years of cannabis as medicine-preliminary results of the survey accompanying the prescription of medical cannabis in Germany]
- PMID: 33564897
- PMCID: PMC7932947
- DOI: 10.1007/s00103-021-03285-1
[Three years of cannabis as medicine-preliminary results of the survey accompanying the prescription of medical cannabis in Germany]
Abstract
In Germany, physicians who prescribe medical cannabis flowers or cannabis-based medicines (narcotic prescription) at the expense of the statutory health insurance are obliged to take part in a noninterventional accompanying survey that runs until 31 March 2022.At the time of this interim evaluation, 11 May 2020, there were 10,010 complete datasets collected. The most frequently treated symptoms were pain (73%), followed by spasticity (10%), and anorexia/wasting (6%). Dronabinol (i.e., prescription drug or Marinol®) was most frequently (65%) prescribed, followed by cannabis flowers (18%), Sativex® (13%), cannabis extract (4%, with increasing frequency), and nabilone (0.3%). The 6485 cases treated with dronabinol already allows a subgroup evaluation concerning efficacy. The typical cannabis side effects of tiredness, dizziness, dry mouth, and nausea occur with all cannabis medicines, and correspond to those already known from the product information of the cannabis-based medicinal products authorized under the pharmaceutical law. The potentially serious adverse effects of depression, suicidal ideation, delusions, hallucinations, dissociation, and misperceptions were each reported with a frequency higher than 0.1%. There were remarkable differences between patients treated with cannabis flowers and those with other cannabis medicines.Patients treated with cannabis flowers are significantly younger and predominantly male. They are treated more often by general practitioners and internists, their diagnosis differs more often from the typical diagnoses (pain, spasticity, anorexia/wasting), and they have more prior experience with cannabis. The underreporting in the accompanying survey is mainly in this patient group.
In Deutschland sind Ärztinnen und Ärzte, die Cannabisarzneimittel zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verschreiben, verpflichtet, an einer bis zum 31.03.2022 laufenden nichtinterventionellen Begleiterhebung zur Anwendung dieser Cannabisarzneimittel teilzunehmen.Zum Zeitpunkt der Zwischenauswertung am 11.05.2020 lagen 10.010 vollständige Datensätze vor. Am häufigsten wurden Schmerzen (73 %) als primär therapierte Symptomatik genannt, gefolgt von Spastik (10 %) sowie Anorexie/Wasting (6 %). Verordnet wurden in 65 % der Fälle Dronabinol (z. B. als Rezeptur oder Marinol® [AbbVie, IL, USA]), in 18 % Cannabisblüten, in 13 % Sativex® (GW Pharma, Cambridge, UK), in 0,3 % Nabilon (z. B. Canemes® [AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österreich]) und in 4 % (mit zunehmender Tendenz) Cannabisextrakt. Die Fallzahl von 6485 Fällen erlaubt bei Dronabinol bereits die Auswertung von Subgruppen hinsichtlich der therapeutischen Wirksamkeit. Für Cannabis typische Nebenwirkungen, wie Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit und Mundtrockenheit, traten bei der Verwendung aller Cannabisarzneimittel auf und sind bereits aus den Fachinformationen der cannabisbasierten Fertigarzneimittel bekannt. Potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen wie Depression, Suizidgedanken, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Dissoziation und Sinnestäuschungen sind in jeweils mehr als einem von 1000 Fällen gemeldet worden.Mit Cannabisblüten behandelte Personen sind deutlich jünger und weisen einen erheblich höheren Männeranteil auf. Sie werden häufiger hausärztlich behandelt (Allgemeinmedizin, innere Medizin), weichen häufiger von den üblicherweise behandelten Diagnosen (Schmerz, Spastik und Anorexie/Wasting) ab und verfügen über mehr Vorerfahrungen mit Cannabis. Das in der Begleiterhebung bestehende Underreporting betrifft diese Fallgruppe am stärksten.
Keywords: Indications; Interim evaluation; Medical cannabis; Prescription; Side effects.
Similar articles
-
[Cannabis medicines in pain management : Interim analysis of the survey accompanying the prescription of cannabis-based medicines in Germany with regard to pain as primarily treated symptom].Schmerz. 2019 Oct;33(5):415-423. doi: 10.1007/s00482-019-00399-z. Schmerz. 2019. PMID: 31432246 German.
-
[Interim analysis of the survey accompanying insurance-covered prescriptions of cannabis-based medicines in Germany].Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2019 Jul;62(7):845-854. doi: 10.1007/s00103-019-02968-0. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2019. PMID: 31143965 Review. German.
-
[Cannabis for medical purposes : Impact of the law of 6 March 2017 on physicians].Schmerz. 2019 Oct;33(5):378-383. doi: 10.1007/s00482-019-0387-x. Schmerz. 2019. PMID: 31243538 Review. German.
-
[Cannabis-derived medicines for the treatment of chronic pain : Problems resulting from medical appraisals in the experience of the Medical Advisory Board of the Statutory Health Insurance Funds North].Schmerz. 2019 Oct;33(5):437-442. doi: 10.1007/s00482-019-00397-1. Schmerz. 2019. PMID: 31531729 Review. German.
-
[Cannabis as Medicine: Safe Use of Special Regulations].Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2021 Apr;56(4):297-302. doi: 10.1055/a-1215-4054. Epub 2021 Apr 22. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2021. PMID: 33890261 German.
Cited by
-
GPs' prescription patterns, experience, and attitudes towards medicinal cannabis-a nationwide survey at the early stage of the Danish test scheme.BMC Prim Care. 2023 Jan 17;24(1):17. doi: 10.1186/s12875-023-01971-4. BMC Prim Care. 2023. PMID: 36650442 Free PMC article.
-
Public health monitoring of cannabis use in Europe: prevalence of use, cannabis potency, and treatment rates.Lancet Reg Health Eur. 2021 Sep 24;10:100227. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100227. eCollection 2021 Nov. Lancet Reg Health Eur. 2021. PMID: 34806072 Free PMC article.
-
[Recommendations of the DGRh Committee on Complementary Medicine and Nutrition on the application of selected phytotherapeutic drugs and herbal medicines in rheumatology].Z Rheumatol. 2025 Mar;84(2):152-163. doi: 10.1007/s00393-024-01612-w. Epub 2025 Feb 3. Z Rheumatol. 2025. PMID: 39900858 Free PMC article. Review. German.
-
[Cannabinoids reduce opioid use in older patients with pain : Retrospective three-year analysis of data from a general practice].Schmerz. 2023 Feb;37(1):29-37. doi: 10.1007/s00482-022-00642-0. Epub 2022 Apr 6. Schmerz. 2023. PMID: 35384481 Free PMC article. German.
-
Prescriptions of Cannabinoid Drugs, 2019-2022.Dtsch Arztebl Int. 2023 Mar 17;120(11):186-187. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0389. Dtsch Arztebl Int. 2023. PMID: 37222029 Free PMC article. No abstract available.
References
-
- Verordnung über die Begleiterhebung nach § 31 Absatz 6 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Cannabis-Begleiterhebungs-Verordnung – CanBV) vom 23. März 2017 (BGBl I S. 520)
-
- Sativex® (2015) Fachinformation https://www.fachinfo.de/suche/fi/013156 Zugegriffen: 30. September 2020
-
- Canemes® (2019) Fachinformation. https://www.fachinfo.de/suche/fi/021517 Zugegriffen: 30. September 2020
MeSH terms
Substances
LinkOut - more resources
Full Text Sources
Other Literature Sources
Medical