Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
. 2020 Dec 15;92(12):148-154.
doi: 10.26442/00403660.2020.12.200522.

[Experience of olokizumab use in COVID-19 patients]

[Article in Russian]
V N Antonov  1   2 , G L Ignatova  1   2 , O V Pribytkova  1   2 , S S Sleptsova  3 , E A Strebkova  4   5 , E A Khudyakova  6 , A I Simakov  7   8 , S Y Rabets  9 , E P Tikhonova  10   11 , D Y Kurmaeva  12 , M A Petrushin  13 , A S Mashkov  14 , E V Gayazova  15 , I V Yasheva  16 , M A Andreev  17 , V V Khinovker  18 , A Y Karpunin  19 , B V Berezhanskiy  20
Affiliations

[Experience of olokizumab use in COVID-19 patients]

[Article in Russian]
V N Antonov et al. Ter Arkh. .

Abstract
in English, Russian

Most subjects with the COVID-19 experience mild to moderate symptoms, but approximately 10% of cases suffer from severe course of disease. IL-6 inhibitors are actively used to neutralize and prevent the cytokine storm. Olokizumab is a humanized monoclonal antibody belonging to the G4/Kappa immunoglobulin isotype that selectively binds to human IL-6 and effectively neutralizes it.

Aim: To evaluate the efficacy and safety of Artlegia (olokizumab) for the treatment of subjects with a disease caused by the SARS-COV-2 virus in a real-world clinical setting.

Materials and methods: The analysis included data of 610 subjects aged 55.0812.68 years who received olokizumab at a single dose of 160 mg/mL 0.4 mL subcutaneously as a preemptive anti-inflammatory therapy. The comparison group included 511 subjects aged 55.2311.23 years who received standard therapy without IL-6 inhibitors. Control Endpoints: 1. Positive clinical changes on Day 7. 2. Changes in the CRP levels on Days 1, 2, and 7. 3. Duration of oxygen therapy. 4. Number of days in hospital. 5. Number of adverse events. 6. Disease outcome.

Results: If a cytokine storm occurs, immune regulatory events will trigger the development of either a protective immune response or an exacerbated inflammatory response. The use of preemptive anti-inflammatory therapy has both a short-term and, most importantly, a long-term effect on the T and B parts of the immune process. These aspects definitely require further research and observation.

Conclusion: The use of olokizumab to treat the new COVID-19 coronavirus disease has demonstrated a positive effect on clinical and laboratory parameters. Primarily, it affects the severity of clinical parameters by improving the general condition already on the first day of observation, and decreasing body temperature to normal values. The changes in the C-reactive protein levels show a significant effect of the IL-6 inhibitor on the systemic inflammatory response.

У большинства пациентов с COVID-19 наблюдаются симптомы от легких до умеренных, но примерно в 10% случаев имеет место тяжелое течение заболевания. Для нейтрализации и предупреждения цитокинового шторма активно используются ингибиторы интерлейкина-6 (ИЛ-6). Олокизумаб гуманизированное моноклональное антитело, относящееся к изотипу иммуноглобулина G4/каппа, селективно связывающееся с человеческим ИЛ-6 и эффективно его нейтрализующее. Цель.Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Артлегиа (олокизумаб) для лечения пациентов с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в условиях реальной клинической практики. Материалы и методы.В анализ вошли данные 610 пациентов в возрасте 55,0812,68 года, получавших в качестве упреждающей противовоспалительной терапии олокизумаб 160 мг/мл 0,4 мл подкожно, однократно. Группу сравнения составили 511 больных в возрасте 55,2311,23 года, получавших стандартную терапию, без применения ингибиторов ИЛ-6. Контрольные конечные точки: 1. Положительная клиническая динамика на день 7. 2. Динамика С-реактивного белка на 1, 2 и 7-й день терапии. 3. Длительность проведения кислородотерапии. 4. Количество дней госпитализации. 5. Число нежелательных явлений. 6. Исход заболевания. Результаты.При развитии цитокинового шторма иммунные регуляторные события приводят к развитию либо защитного иммунного ответа, либо обострению воспалительного ответа. При применении упреждающей противовоспалительной терапии наблюдается воздействие на Т и В звенья иммунного процесса, имеющее как краткосрочное, так и, что самое главное, долгосрочное влияние. Данные аспекты требуют, несомненно, дальнейших исследований и наблюдений. Заключение.Применение олокизумаба при новой коронавирусной инфекции COVID-19 продемонстрировало положительное влияние на клинические и лабораторные показатели. Прежде всего это влияние на выраженность клинических параметров, в виде улучшения общего состояния уже в первые сутки наблюдения, снижения температуры тела до нормальных значений. Динамика С-реактивного белка показывает значимое влияние ингибитора ИЛ-6 на системную воспалительную реакцию.

Keywords: new COVID-19 coronavirus infection; olokizumab; preemptive anti-inflammatory therapy.

PubMed Disclaimer

Substances