Comparison of the efficacy of costoclavicular space brachial plexus blockade with 0.5% versus 0.375% ropivacaine: a randomized, double-blind, single-centre, noninferiority clinical trial
- PMID: 36109453
- DOI: 10.1007/s12630-022-02327-9
Comparison of the efficacy of costoclavicular space brachial plexus blockade with 0.5% versus 0.375% ropivacaine: a randomized, double-blind, single-centre, noninferiority clinical trial
Abstract
Purpose: Recently, more attention has been given to the costoclavicular space (CCS) as an alternative pathway for ultrasound-guided brachial plexus block (BPB). While 0.5% ropivacaine was used in most related studies, research has shown effective ultrasound-guided supraclavicular BPB using lower local anesthetic concentrations, and our preliminary data have indicated that 0.375% ropivacaine may be effective when given in the CCS. Hence, we hypothesized that the efficacy of 0.375% ropivacaine would be noninferior compared with 0.5% in ultrasound-guided BPB via the CCS.
Methods: We conducted a randomized, double-blind, single-centre, noninferiority clinical trial. Seventy patients undergoing elective forearm or hand surgery were randomly assigned to receive either 20 mL of 0.375% ropivacaine (experimental group) or 0.5% ropivacaine (control group) in the CCS for BPB. We assessed sensory and motor blockade at five, ten, 15, 20, 25, and 30 min after the injection. The primary outcome was the rate of successful BPB. Secondary outcomes included onset time, duration of sensory and motor blockade, and adverse reactions. The depth from the skin to the CCS was also recorded during the procedure.
Results: A total of 69 patients were evaluable for block success. There was one failed block in both groups, yielding a BPB block success rate of 97% in both groups. 0.375% Ropivacaine was noninferior to 0.5% ropivacaine (P = 0.98). There was no significant difference in the median [interquartile range (IQR)] onset time of sensory-motor blockade in the experimental group (15 [15-20] min; N = 34) compared with the control group (15 [13-20] min; N = 33; Mann-Whitney test, P = 0.48). The median [IQR] duration of sensory blockade was significantly shorter in the experimental group (455 [398-490] min vs 610 [570-655] min in the control group; Hodges-Lehmann estimator of the difference, 165 min; 95.08% confidence interval (CI), 130 to 195; P < 0.001). Likewise, the median [IQR] duration of motor blockade was significantly shorter in the experimental group (470 [409-500] min vs 625 [578-665] min in the control group; Hodges-Lehmann estimator of the difference, 165 min; 95.08% CI, 130 to 195; P < 0.001). There were no adverse reactions directly related to the technique or the ropivacaine injection in either group.
Conclusions: 0.375% Ropivacainewas noninferior to 0.5% ropivacaine with regard to rate of successful ultrasound-guided costoclavicular BPB.
Study registration: chictr.org.cn (ChiCTR20000306570); registered 8 March 2020.
RéSUMé: OBJECTIF: L’espace costo-claviculaire (ECC) a récemment bénéficié d’un regain d’intérêt comme voie de substitution pour le bloc du plexus brachial (BPB) échoguidé. La ropivacaïne 0,5 % a été utilisée dans la majorité des études sur ce sujet, mais la recherche a montré un BPB supra-claviculaire échoguidé efficace en utilisant de plus faibles concentrations d’anesthésique local et nos données préliminaires ont indiqué que la ropivacaïne à 0,375 % pouvait être efficace en administration dans l’ECC. En conséquence, nous avons émis l’hypothèse selon laquelle l’efficacité de la ropivacaïne 0,375 % serait non inférieure à la ropivacaïne 0,5 % dans le BPB échoguidé via l’ECC. MéTHODES: Nous avons mené un essai clinique monocentrique de non-infériorité, randomisée en double insu. Soixante-dix patients subissant une chirurgie élective de l’avant-bras ou de la main ont été randomisés dans un groupe recevant 20 mL de ropivacaïne 0,375 % (groupe expérimental) ou de ropivacaïne 0,5 % (groupe contrôle) dans l’ECC pour un BPB. Nous avons évalué les blocs sensoriel et moteur à 5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes après l’injection. Le critère d’évaluation principal était le taux de succès du BPB. Les critères d’évaluation secondaires étaient, notamment, le délai d’action, la durée des blocs sensoriel et moteur, et les événements indésirables. La profondeur de la peau à l’ECC a aussi été consignée pendant la procédure. RéSULTATS: Un total de 69 patients était évaluable pour le succès du bloc. Il y a eu un échec du bloc dans chacun des deux groupes, ramenant le taux de succès du BPB à 97 % dans les deux groupes. La ropivacaïne 0,375 % a été non inférieure à la ropivacaïne 0,5 % (P = 0,98). Il n’y a pas eu de différence significative concernant le délai d’action médian (plage interquartile [PIQ]) du bloc sensori-moteur dans le groupe expérimental (15 [15 à 20] minutes; n = 34) comparativement au groupe contrôle (15 [13 à 20] minutes; n = 33; test de Mann–Whitney, P = 0,48). La durée médiane [PIQ] du bloc sensitif a été significativement plus courte dans le groupe expérimental (455 [398 à 490] minutes contre 610 [570 à 655] minutes dans le groupe contrôle; estimateur de la différence de Hodges–Lehmann, 165 minutes; intervalle de confiance [IC] à 95,08 % : 130 à 195; P < 0,001). De même, la durée médiane [PIQ] du bloc moteur a été significativement plus courte dans le groupe expérimental (470 [409 à 500] minutes contre 625 [578 à 665] minutes dans le groupe contrôle; estimateur de la différence de Hodges–Lehmann, 165 minutes; IC à 95,08 %, 130 à 195; P < 0,001). Il n’y a pas eu d’événement indésirable directement lié à la technique ou à l’injection de ropivacaïne dans l’un ou l’autre groupe. CONCLUSIONS: La ropivacaïne 0,375 % a été non inférieure à la ropivacaïne 0,5 % en ce qui concerne le taux de succès du BPB costo-claviculaire échoguidé. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: chictr.org.cn (ChiCTR20000306570); Enregistrée le 8 mars 2020.
Keywords: brachial plexus block; costoclavicular space (CCS); ropivacaine; ultrasound guided.
© 2022. Canadian Anesthesiologists' Society.
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