Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
. 2022 Oct;120(5):325-331.
doi: 10.5546/aap.2022.eng.325. Epub 2022 Aug 16.

Agreement between diagnostic methods for SARS-CoV-2 infection in children seen at the Emergency Department of a children's hospital

[Article in English, Spanish]
Patricia Stach  1   2 , Ana M Nieva  3   2 , Alicia S Mistchenko  4   5 , Viviana A Osta  6 , Ezequiel Monteverde  7 , Miriam Peralta  8 , Mariana Nana  2 , Andrea L Borrego  2 , María C Álvarez  5 , Jorge A Fiorentino  3
Affiliations
Free article

Agreement between diagnostic methods for SARS-CoV-2 infection in children seen at the Emergency Department of a children's hospital

[Article in English, Spanish]
Patricia Stach et al. Arch Argent Pediatr. 2022 Oct.
Free article

Abstract
in English, Spanish

Introduction: Rapid antigen tests (RAgTs) for SARS-CoV-2 are considered adequate for diagnosis at the point of care. Our objective was to establish the agreement between reverse transcription-quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR) and RAgTs in the pediatric population.

Population and methods: All patients aged 1 month to 17 years and 11 months seen at the Emergency Fever Unit of a children's hospital between 6-11-2021 and 10-3-2021 were recruited. The Panbio COVID-19 Ag® test (Abbott Diagnostic) was compared to the reference method RT-qPCR (as per the protocol suggested by the United States Centers for Disease Control and Prevention).

Results: A total of 6491 patients were included. The prevalence of COVID-19 was 2.8%. Symptoms were observed in 92.1%. Sensitivity, specificity, and the kappa index of agreement for the RAgT were 71.0%, 99.9%, and 0.813, respectively. The kappa index and the RAgT sensitivity were significantly higher in the group aged 13-17 years (0.89 and 82.4%, respectively) compared to the groups aged 0-5 and 6-12 years. This may be due to the lower viral load observed in patients younger than 12 years.

Conclusions: Although RAgTs shorten the time to result and improve the isolation strategy for COVID-19 patients, their sensitivity in children younger than 12 years or asymptomatic children is not within the recommended ranges, especially during periods of low disease prevalence.

Introducción. Los inmunoensayos de detección rápida de antígenos (TRA) del SARS-CoV-2, son considerados adecuados para el diagnóstico en el punto de atención. El objetivo fue conocer la concordancia entre la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real con transcriptasa inversa (RT-qPCR, por su sigla en inglés) y los TRA en población pediátrica. Población y métodos. Se reclutaron todos los pacientes entre 1 mes y 17 años 11 meses de edad atendidos en la Unidad Febril de Urgencia de un hospital pediátrico entre el 11 de junio y el 3 de octubre de 2021. Se utilizó el TRA Panbio COVID-19 Ag® (Abbott Diagnostic) y, como método de referencia, la RT-qPCR (según el protocolo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). Resultados. Se incluyeron 6491 pacientes. La prevalencia de COVID-19 fue del 2,8 %. El 92,1 % de los sujetos presentaron síntomas. La sensibilidad, la especificidad y el índice kappa de concordancia para el TRA fueron del 71,0 %, 99,9 % y 0,813, respectivamente. El índice kappa y la sensibilidad del TRA fueron significativamente mayores en el grupo de 13 a 17 años (0,89 y 82,4 %, respectivamente) cuando se los comparó con los grupos de 0 a 5 y de 6 a 12 años. Esto podría deberse a la menor carga viral observada en los pacientes menores de 12 años. Conclusión. Si bien los TRA permiten acortar el tiempo de obtención de los resultados y mejorar la estrategia de aislamiento de pacientes con COVID-19, la sensibilidad en niños menores de 12 años o asintomáticos no se encontraría dentro de los rangos recomendados, sobre todo en períodos de baja prevalencia de la enfermedad.

Keywords: COVID-19; COVID-19 test; SARSCoV-2; diagnostic reagent kit.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

None.

References

    1. Organización Panamericana de la Salud. Directrices de laboratorio para la detección y el diagnóstico de la infección por el virus responsable de la COVID-19, 8 de julio del 2020. [Acceso: 12 de abril de 2022]. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52471
    1. Center for Diseases Control and Prevention, USA. Interim Guidelines for Collecting and Handling of Clinical Specimens for COVID-19 Testing. [Acceso: 1 de diciembre de 2021] Disponible en: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/guidelines-clinicalspecime...
    1. Bulilete O, Lorente P, Leiva A, Carandell E, et al. Evaluation of the Panbio™ rapid antigen test for SARS-CoV-2 in primary health care centers and test sites. medRxiv. 2020.11.13.20231316.
    1. Toverud Landaas E, Larsdatter Storm M, Christophersen Tollånes M, Barlinn R, et al. Diagnostic performance of a SARS-CoV-2 rapid antigen test in a large, Norwegian cohort. J Clin Virol. 2021; 137:104789.
    1. James AE, Gulley T, Kothari A, Holder K, et al. Performance of the BinaxNOW coronavirus disease 2019 (COVID-19) Antigen Card test relative to the severe acute respiratory coronavirus virus 2 (SARS-CoV-2) real-time reverse transcriptase polymerase chain reaction (rRT-PCR) assay among symptomatic and asymptomatic healthcare employees. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022; 43(1):99-101.

LinkOut - more resources