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. 2023 Jun 26:10:20543581231165712.
doi: 10.1177/20543581231165712. eCollection 2023.

Electronic Decision Support for Deprescribing in Patients on Hemodialysis: Clinical Research Protocol for a Prospective, Controlled, Quality Improvement Study

Émilie Bortolussi-Courval  1 , Tiina Podymow  2 , Emilie Trinh  2 , Joseph Moryousef  3 , R Hanula  1 , Jean-François Huon  4 , Thomas Mavrakanas  1 , Rita Suri  2 , Todd C Lee  1   5   6 , Emily Gibson McDonald  1   6   7   8
Affiliations

Electronic Decision Support for Deprescribing in Patients on Hemodialysis: Clinical Research Protocol for a Prospective, Controlled, Quality Improvement Study

Émilie Bortolussi-Courval et al. Can J Kidney Health Dis. .

Abstract
in English, French

Background: Patients on dialysis are commonly prescribed multiple medications (polypharmacy), many of which are potentially inappropriate medications (PIMs). Potentially inappropriate medications are associated with an increased risk of falls, fractures, and hospitalization. MedSafer is an electronic tool that generates individualized, prioritized reports with deprescribing opportunities by cross-referencing patient health data and medications with guidelines for deprescribing.

Objectives: Our primary aim was to increase deprescribing, as compared with usual care (medication reconciliation or MedRec), for outpatients receiving maintenance hemodialysis, through the provision of MedSafer deprescribing opportunity reports to the treating team and patient empowerment deprescribing brochures provided directly to the patients themselves.

Design: This controlled, prospective, quality improvement study with a contemporary control builds on existing policy at the outpatient hemodialysis centers where biannual MedRecs are performed by the treating nephrologist and nursing team.

Setting: The study takes place on 2 of the 3 outpatient hemodialysis units of the McGill University Health Centre in Montreal, Quebec, Canada. The intervention unit is the Lachine Hospital, and the control unit is the Montreal General Hospital.

Patients: A closed cohort of outpatient hemodialysis patients visit one of the hemodialysis centers multiple times per week for their hemodialysis treatment. The initial cohort of the intervention unit includes 85 patients, whereas the control unit has 153 patients. Patients who are transplanted, hospitalized during their scheduled MedRec, or die before or during the MedRec will be excluded from the study.

Measurements: We will compare rates of deprescribing between the control and intervention units following a single MedRec. On the intervention unit, MedRecs will be paired with MedSafer reports (the intervention), and on the control unit, MedRecs will take place without MedSafer reports (usual care). On the intervention unit, patients will also receive deprescribing patient empowerment brochures for select medication classes (gabapentinoids, proton-pump inhibitors, sedative hypnotics and opioids for chronic non-cancer pain). Physicians on the intervention unit will be interviewed post-MedRec to determine implementation barriers and facilitators.

Methods: The primary outcome will be the proportion of patients with 1 or more PIMs deprescribed on the intervention unit, as compared with the control unit, following a biannual MedRec. This study will build on existing policies aimed at optimizing medication therapy in patients undergoing maintenance hemodialysis. The electronic deprescribing decision support tool, MedSafer, will be tested in a dialysis setting, where nephrologists are regularly in contact with patients. MedRecs are an interdisciplinary clinical activity performed biannually on the hemodialysis units (in the Spring and Fall), and within 1 week following discharge from any hospitalization. This study will take place in the Fall of 2022. Semi-structured interviews will be conducted among physicians on the intervention unit to determine barriers and facilitators to implementation of the MedSafer-supplemented MedRec process and analyzed according to grounded theory in qualitative research.

Limitations: Deprescribing can be limited due to nephrologists' time constraints, cognitive impairment of the hemodialyzed patient stemming from their illness and complex medication regimens, and lack of sufficient patient resources to learn about the medications they are taking and their potential harms.

Conclusions: Electronic decision support can facilitate deprescribing for the clinical team by providing a nudge reminder, decreasing the time it takes to review and effectuate guideline recommendations, and by lowering the barrier of when and how to taper. Guidelines for deprescribing in the dialysis population have recently been published and incorporated into the MedSafer software. To our knowledge, this will be the first study to examine the efficacy of pairing these guidelines with MedRecs by leveraging electronic decision support in the outpatient dialysis population.

Trial registration: This study was registered on Clinicaltrials.gov (NCT05585268) on October 2, 2022, prior to the enrolment of the first participant on October 3, 2022. The registration number is pending at the time of protocol submission.

Contexte: Les patients sous dialyse se voient souvent prescrire de nombreux médicaments (polypharmacie), dont plusieurs médicaments potentiellement inappropriés (MPI). Les MPI sont associés à un risque accru de chutes, de fractures et d’hospitalisations. MedSécure est un outil électronique qui génère des rapports individualisés et classés par ordre de priorité indiquant les possibilités de déprescription. L’outil fonctionne en croisant les données sur la santé des patients et les médicaments sous ordonnance avec des lignes directrices pour la déprescription.

Objectifs de l’étude: L’objectif principal est de favoriser la déprescription par rapport aux soins habituels (Medication Reconciliation [MedRecs] ou bilan comparatif des médicaments) chez les patients ambulatoires recevant une hémodialyse d’entretien, en fournissant des rapports MedSécure de déprescription à l’équipe soignante et des brochures encourageant la déprescription aux patients.

Conception: Cette étude prospective et contrôlée (témoin contemporain) d’amélioration de la qualité s’appuie sur la politique existante dans les centers d’hémodialyse ambulatoires où un bilan des médicaments (MedRecs) est effectué deux fois par année par le néphrologue traitant et l’équipe de soins infirmiers.

Cadre: L’étude a lieu dans deux des trois unités d’hémodialyse ambulatoire du Center universitaire de santé McGill à Montréal (Québec, Canada). L’unité d’intervention est l’Hôpital de Lachine et l’unité témoin est l’Hôpital général de Montréal.

Sujets: Une cohorte fermée de patients ambulatoires sous hémodialyse qui visitent plusieurs fois par semaine un center d’hémodialyse pour leurs traitements. La cohorte initiale de l’unité d’intervention compte 85 patients, tandis que l’unité témoin compte 132 patients. Seront exclus les patients qui recevront une greffe, qui seront hospitalisés pendant leur MedRecs ou qui décèderont avant ou pendant le MedRecs.

Mesures: Nous comparerons les taux de déprescription entre les unités témoin et d’intervention après un seul MedRecs. Dans l’unité d’intervention, le MedRecs sera associé aux rapports MedSécure (l’intervention); dans l’unité témoin, le MedRecs aura lieu sans rapports MedSécure (soins habituels). Au sein de l’unité d’intervention, les patients recevront également des brochures encourageant la déprescription pour certaines classes de médicaments (gabapentinoïdes, inhibiteurs de la pompe à protons, hypnotiques sédatifs et opioïdes pour les douleurs chroniques non cancéreuses). Les médecins de l’unité d’intervention seront interviewés après le MedRec pour déterminer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre.

Méthodologie: Le principal critère d’évaluation sera la proportion de patients dans l’unité d’intervention chez qui au moins un MPI sera déprescrit après un MedRec semestriel, par rapport à l’unité témoin. L’étude s’appuiera sur les politiques existantes visant à optimiser la médication chez les patients suivant des traitements d’hémodialyse d’entretien. L’outil électronique d’aide à la décision de déprescription MedSécure sera testé en contexte de dialyse, où les néphrologues sont régulièrement en contact avec les patients. Les MedRecs sont une activité clinique interdisciplinaire effectuée semestriellement sur les unités d’hémodialyse (au printemps et à l’automne) et dans la semaine suivant un congé de l’hôpital. Cette étude aura lieu à l’automne 2022. Des entretiens semi-structurés seront menés avec les médecins de l’unité d’intervention afin d’établir les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du processus MedRec complété par MedSécure, puis analysés selon une théorie fondée sur la recherche qualitative.

Limites: La déprescription peut être limitée par des contraintes de temps des néphrologues, des troubles cognitifs résultant des maladies et des régimes médicamenteux complexes des patients sous hémodialyse ou par un manque de ressources pour éduquer les patients sur les médicaments qu’ils prennent et leurs méfaits potentiels.

Conclusion: Un outil électronique d’aide à la décision peut faciliter le processus de déprescription pour l’équipe clinique en fournissant un rappel, en réduisant le temps nécessaire à l’examen et à l’application des recommandations, et en limitant les obstacles liés au moment et à la façon de réduire le nombre de médicaments. Des lignes directrices sur la déprescription dans la population des patients sous dialyse ont récemment été publiées et incorporées au logiciel MedSécure. À notre connaissance, il s’agit de la première étude à examiner l’efficacité du couplage des lignes directrices avec le MedRecs en tirant parti de l’outil électronique d’aide à la décision en contexte d’hémodialyse ambulatoire.

Keywords: deprescribing; dialysis; end-stage kidney disease; hemodialysis; polypharmacy.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

The author(s) declared the following potential conflicts of interest with respect to the research, authorship, and/or publication of this article: E.G.M. and T.C.L. own the MedSafer intellectual property in conjunction with McGill University. E.G.M. and T.C.L. own the company MedSafer Corp which licenses the MedSafer software for the purposes of eventual commercialization. Access to the software was provided free of charge for this quality improvement study.

Figures

Figure 1.
Figure 1.
Participant timeline during the study.
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References

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