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. 2023 Sep 5;195(34):E1161-E1167.
doi: 10.1503/cmaj.230339-f.

Le Canada manque-t-il le bateau? Un inventaire des médicaments approuvés à l’international entre 2016 et 2020 qui n’ont pas été soumis à Santé Canada

[Article in French]
Étienne Gaudette  1 , Shirin Rizzardo  2 , Sasha B Wladyka  2 , Tuhin Rahman  2 , Kevin R Pothier  2
Affiliations

Le Canada manque-t-il le bateau? Un inventaire des médicaments approuvés à l’international entre 2016 et 2020 qui n’ont pas été soumis à Santé Canada

[Article in French]
Étienne Gaudette et al. CMAJ. .
No abstract available

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

Intérêts concurrents: Tous les auteurs et autrices sont employés par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, une agence indépendante et quasi judiciaire du gouvernement du Canada. Aucun autre intérêt concurrent n’a été déclaré.

Figures

Figure 1:
Figure 1:
Processus de lancement et de diffusion des nouvelles substances actives au Canada. Remarque: AC = Avis de conformité, SC = Santé Canada.
Figure 2:
Figure 2:
Statut des demandes relatives à de nouvelles substances actives soumises à Santé Canada, 2016 à 2020. *Quatre demandes ont été annulées par le soumettant et une demande a reçu un Avis de non-conformité. En date du 10 février 2023. Sources: Veille des médicaments mis en marché 2016, 2017, 2018, 5e édition, 6e édition–; Base de données des Avis de conformité (AC) de Santé Canada; site Web Présentations de drogues nouvelles terminées de Santé Canada; et site Web Présentations de drogues en cours d’examen de Santé Canada. Remarque: Nous avons défini les nouvelles substances actives comme étant des ingrédients médicamenteux actifs ayant reçu une première approbation réglementaire de Santé Canada, de la Food and Drug Administration des États-Unis ou de l’Agence européenne des médicaments pendant la période étudiée. Nous avons également considéré les combinaisons de produits comme répondant à cette définition si au moins 1 ingrédient actif répondait aux critères mentionnés. Nous avons utilisé la Veille des médicaments mis en marché des années 2016 à 2020– pour extraire les 230 médicaments qui font l’objet de cette analyse. Nous avons exclu 2 substances énumérées dans les rapports, car elles avaient déjà reçu un Avis de conformité de Santé Canada sous un nom commercial différent avant 2016: le vaccin de la variole et de la variole simienne, vivant, non réplicatif, et le facteur de coagulation VIIa (recombinant).
Figure 3:
Figure 3:
Ventes de nouvelles substances actives non soumises à Santé Canada dans 11 pays comparateurs du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB11), 2021. Remarque: CEPMB11: Allemagne, Australie, Belgique, Espagne, France, Italie, Japon, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni et Suède. Source: Base de données MIDAS d’IQVIA.
Figure 4:
Figure 4:
Distribution des 11 pays comparateurs du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB11) et des États-Unis selon le nombre de nouvelles substances actives non soumises à Santé Canada avec les ventes associées, 2021. Source: Base de données MIDAS d’IQVIA.
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References

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