Cumplimiento de las especificaciones en un programa de garantía externa de la calidad. ¿Han tenido impacto los nuevos estimados de variación biológica de la European Federation of Laboratory Medicine (EFLM) en la calidad de los resultados del laboratorio?

Abstract

Objetivos: Los resultados de los programas de garantía externa de la calidad se evalúan frente a especificaciones generalmente basadas en los datos de variación biológica (VB). En este trabajo se pretende comprobar, por un lado, si el cumplimiento de especificaciones varía con la aplicación de nuevos valores de VB y, por otro lado, señalar qué patologías estarían comprometidas debido a una prestación analítica poco satisfactoria de sus mensurandos clave.

Métodos: El material utilizado son los resultados de los programas externos de la SEQC^ML desde 2015 hasta 2022. El método es estimar la desviación del resultado individual respecto al valor diana considerado y calcular el porcentaje de resultados que cumplen la especificación pre-establecida.

Resultados: En 97 de los 133 mensurandos el cumplimiento se mantiene entre el 80 y el 100 % de los resultados obtenidos en los dos períodos estudiados. En 23 mensurandos el grado de cumplimiento oscila entre el 51 y el 79 % en los dos periodos. En ALT, AST y sodio el grado de cumplimiento es igual o menor al 50 % de los resultados en el primer período, quedando en este grupo únicamente el sodio en el segundo período.

Conclusiones: Para la mayoría de los mensurandos estudiados el cumplimiento se mantiene independiente de la especificación empleada (SEQC^ML o EFLM). Los resultados de ion sodio están por debajo del valor diana, por lo que podrían darse casos de diagnóstico falso de hiponatremia. Los métodos de picrato alcalino no compensado sobreestiman la creatinina, pudiendo ocasionar falsa información de insuficiencia renal.

Figura 1:

Evolución del cumplimiento de especificaciones. Ejemplos de mesurandos con buena prestación. CK, creatina cinasa; pota, potasio.

Figura 2:

Evolución del cumplimiento de especificaciones. Ejemplos de mesurandos con prestación intermedia. Clor, cloruro, homo, homocisteína; C-LDL, colesterol de LDL; ApoA1, apolipoproteina A1.

Figura 3:

Evolución del cumplimiento de especificaciones. Mesurandos con prestación insatisfactoria. Sodi, sodio. ALT, alanina-aminotransferasa; AST, aspartato-aminotransferasa.