Calibración, un componente subestimado del proceso analítico en el laboratorio clínico

Abstract

En el laboratorio clínico, la calibración de los procedimientos de medición es un aspecto clave a la hora de garantizar la fiabilidad de los resultados del paciente. A lo largo de los años, se han publicado multitud de publicaciones y procedimientos para la evaluación del control de calidad y la interpretación de sus resultados. En esta publicación, nos centraremos en un aspecto crítico, la calibración, ya que no existen publicaciones o directrices claras sobre metodologías de calibración. Por lo general, solo están disponibles las recomendaciones del fabricante del reactivo o instrumento. El propósito de esta revisión es ahondar en esta deficiencia, con el fin de suscitar un debate y mejorar la situación actual.

Figura 1:

Calibración con un solo punto, donde se puede construir una regresión en cualquier dirección a través de la medición de un único calibrador. Las líneas roja y azul representan dos (de un número infinito) de las posibles regresiones de calibración negativa y positiva.

Figura 2:

Se puede construir una regresión lineal con una calibración a dos puntos que muestra la dirección y pendiente entre la señal y la concentración del calibrador.

Figura 3:

Dos curvas de calibración construidas con dos mediciones individuales diferentes de los calibradores con diferente pendiente e intersección, que se manifestarán como una diferencia en la medida observada, cuando se comparen con la misma muestra del paciente.