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Clinical Trial
. 2024 Oct;71(10):1363-1371.
doi: 10.1007/s12630-024-02828-9. Epub 2024 Sep 19.

Maintenance infusion rate of oxytocin after initial 1-IU bolus for elective Cesarean delivery: a dose-finding study

Linda Boonstra  1 , Jose C A Carvalho  1   2 , William Turner  1 , Kristi Downey  1 , Xiang Y Ye  3 , Jackie Thomas  2 , Mrinalini Balki  4   5   6   7   8
Affiliations
Clinical Trial

Maintenance infusion rate of oxytocin after initial 1-IU bolus for elective Cesarean delivery: a dose-finding study

Linda Boonstra et al. Can J Anaesth. 2024 Oct.

Abstract
in English, French

Purpose: The purpose of our study was to determine the minimum effective dose of oxytocin maintenance infusion required to maintain adequate uterine tone in 90% of patients (ED90) after administration of the initial bolus at elective Cesarean delivery (CD) under spinal anesthesia.

Methods: We conducted a prospective, double-blind dose-finding study with biased coin up-down design. Immediately after delivery, a 1-IU oxytocin bolus was administered, followed by a maintenance infusion. The obstetrician assessed the uterine tone by palpation as satisfactory or unsatisfactory. In case of unsatisfactory response, the dose for the next patient was increased by 2 IU·hr-1. For satisfactory response, the dose for the next patient was either decreased by 2 IU·hr-1 with a probability of 1/9, or remained unchanged. The primary outcome was a satisfactory uterine tone from five minutes after delivery until discharge from postanesthesia care unit. The secondary outcomes were blood loss, need for additional uterotonics, and side effects.

Results: We analyzed data for 40 patients. The ED90 of oxytocin maintenance infusion was 4.5 IU·hr-1 (95% confidence interval, 3.3 to 5.5) based on the isotonic regression estimator. The median [interquartile range] blood loss was 861 [553-1,181] mL; 18% received additional uterotonics, and 38% developed hypotension post delivery.

Conclusion: Based on the results of this dose-finding study, we recommend a maintenance infusion rate of 4.5 IU·hr-1 following an oxytocin bolus of 1 IU for adequate uterine tone in pregnant patients undergoing elective CDs. This infusion rate is four-fold lower than that required without an initial bolus.

Study registration: ClinicalTrials.gov ( NCT04946006 ); first submitted 25 June 2021.

RéSUMé: OBJECTIF: L’objectif de notre étude était de déterminer la dose minimale efficace de perfusion d’entretien d’ocytocine nécessaire pour maintenir un tonus utérin adéquat chez 90 % des personnes parturientes (DE90) après l’administration du bolus initial lors d’une césarienne programmée sous rachianesthésie. MéTHODE: Nous avons réalisé une étude prospective et en double aveugle de détermination de la dose avec une méthodologie de conception biaisée type « up-and down ». Immédiatement après l’accouchement, un bolus d’ocytocine de 1 UI a été administré, suivi d’une perfusion d’entretien. L’obstétricien·ne a évalué le tonus utérin par palpation comme satisfaisant ou insatisfaisant. En cas de réponse insatisfaisante, la dose pour la personne suivante a été augmentée de 2 UI·h−1. Lors d’une réponse satisfaisante, la dose pour la personne suivante a été diminuée de 2 UI·h−1 avec une probabilité de 1/9, ou est restée inchangée. Le critère d’évaluation principal était un tonus utérin satisfaisant de cinq minutes après l’accouchement jusqu’à la sortie de la salle de réveil. Les critères d’évaluation secondaires étaient la perte de sang, la nécessité d’utérotoniques supplémentaires et les effets secondaires. RéSULTATS: Nous avons analysé les données de 40 patient·es. La DE90 de perfusion d’entretien d’ocytocine était de 4,5 UI·h−1 (intervalle de confiance à 95 %, 3,3 à 5,5) basé sur l’estimateur de régression isotonique. La perte de sang médiane [écart interquartile] était de 861 [553-1 181] mL; 18 % ont reçu des utérotoniques supplémentaires et 38 % ont développé une hypotension après l’accouchement. CONCLUSION: D’après les résultats de cette étude de détermination de la dose, nous recommandons un débit de perfusion d’entretien de 4,5 UI·h−1 après un bolus d’ocytocine de 1 UI pour un tonus utérin adéquat chez les personnes parturientes bénéficiant d’une césarienne programmée. Ce débit de perfusion est quatre fois inférieur à celui requis sans bolus initial. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: ClinicalTrials.gov ( NCT04946006 ); première soumission le 25 juin 2021.

Keywords: Cesarean delivery; maintenance infusion; oxytocin.

PubMed Disclaimer

References

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