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. 2024 Oct 21:11:20543581241289196.
doi: 10.1177/20543581241289196. eCollection 2024.

An Exercise and Wellness Behavior Change Program for Solid Organ Transplant: A Clinical Research Protocol for the Transplant Wellness Program

Jenna A P Sim  1 , Maneka A Perinpanayagam  2 , Vanessa Bahry  2 , Kathryn Wytsma-Fisher  2 , Kelly W Burak  2   3 , Debra L Isaac  2   4 , Stefan Mustata  2 , S Nicole Culos-Reed  1   3   5
Affiliations

An Exercise and Wellness Behavior Change Program for Solid Organ Transplant: A Clinical Research Protocol for the Transplant Wellness Program

Jenna A P Sim et al. Can J Kidney Health Dis. .

Abstract
in English, French

Background: Exercise prehabilitation is an evidence-based, safe, and effective method to increase quality of life, physical fitness and function, and post-surgical outcomes in solid organ transplant (SOT) patients. However, few prehabilitation programs for SOT patients exist in practice. Furthermore, there is a lack of multimodal prehabilitation programs that include behavior change support. To address this need, the Transplant Wellness Program (TWP) was designed.

Objectives: The objective of the TWP is to assess both the effectiveness and implementation of a comprehensive and multimodal exercise and wellness behavior change intervention for patients undergoing kidney or liver transplant.

Design: The TWP is a hybrid effectiveness-implementation trial consisting of exercise and wellness behavior change support.

Patients: Individuals who are in evaluation or listed for kidney or liver transplant in Southern Alberta, Canada.

Measurements: The primary outcomes of self-reported exercise and quality of life are assessed at intake, post-exercise intervention, 6 months post-intake, 12 weeks post-transplant, and annually for 5 years after program completion. Functional fitness measures will be assessed at intake, post-exercise intervention, 12 weeks post-transplant, 6 months post-intake, and 1-year post-intake. The reach, effectiveness, adoption, implementation, and maintenance (RE-AIM) framework is used to determine the impact of TWP at the individual and health care system level.

Methods: Recruitment began in November 2023 and will continue until November 2028. Participants take part in a 12-week exercise intervention and are offered individualized and group behavior change support. Continued exercise support is offered through maintenance classes after the completion of the 12-week intervention.

Limitations: The design of the hybrid effectiveness-implementation trial with a single experimental group will not allow for comparisons to a control or usual care group, potentially impacting internal validity. Differences in number of participants between organ groups (kidney vs liver) and cohorts (pre-transplant vs post-transplant) will likely be uneven, requiring consideration when running and interpreting analyses.

Conclusions: The TWP aims to support patients throughout the transplant journey through a multimodal and comprehensive exercise and wellness behavior change program. Results from this study will determine the effectiveness of the program and inform future scale-up and sustainability.

Trial registry number: NCT06367244.

Contexte: La préadaptation à l’exercice physique est une méthode sûre et efficace, fondée sur des données probantes, qui permet d’améliorer la qualité de vie, la condition physique fonctionnelle et les résultats post-chirurgicaux chez les patients transplantés d’organes solides (TOS). Cependant, en pratique, il existe peu de programmes de préadaptation pour les patients TOS. Il manque également de programmes multimodaux de préadaptation avec soutien au changement de comportement. Pour répondre à ce besoin, le Transplant Wellness Program (TWP), un programme de mieux-être en transplantation, a été conçu.

Objectif: L’objectif du TWP est d’évaluer la mise en œuvre et l’efficacité d’une intervention complète et multimodale visant à modifier les comportements en matière d’exercices et de bien-être des patients subissant une greffe de rein ou de foie.

Conception: Le TWP est un essai hybride d’efficacité et de mise en œuvre qui consiste à offrir du soutien au changement de comportement en matière d’exercices et de bien-être.

Sujets: Les personnes en évaluation ou inscrites pour une greffe de rein ou de foie dans le sud de l’Alberta (Canada).

Mesures: Les principaux critères d’évaluation de l’exercice physique et de la qualité de vie autodéclarée sont mesurés à l’adoption du programme, lors de l’intervention post-exercice, 6 mois après l’adoption, 12 semaines après la transplantation et annuellement pendant 5 ans après la fin du programme. La condition physique fonctionnelle est évaluée à l’adoption du programme, lors de l’intervention post-exercice, 12 semaines après la transplantation, puis 6 mois et 1 an après l’adoption. Le cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) est utilisé pour déterminer l’effet du TWP au niveau de l’individu et du système de santé.

Méthodologie: Le recrutement s’est amorcé en novembre 2023 et se poursuivra jusqu’en novembre 2028. Les participants prennent part à une intervention d’exercices physiques de 12 semaines et se voient offrir un soutien individualisé et de groupe pour favoriser le changement de comportement. Un soutien continu à l’exercice physique est offert sous forme de cours visant le maintien des habitudes après les 12 semaines de l’intervention.

Limites: La conception de cet essai hybride d’efficacité et de mise en œuvre réalisé auprès d’un seul groupe expérimental ne permettra pas de comparaisons avec un groupe témoin ou de soins habituels, ce qui pourrait affecter la validité interne. Les nombres de sujets dans les différents groupes selon l’organe transplanté (rein c. foie) et les cohortes (pré- c. post-transplantation) seront probablement inégaux; ceci devra être pris en compte lors de l’exécution et de l’interprétation des analyses.

Conclusion: L’objectif du TWP est de soutenir les patients tout au long du parcours de transplantation par le biais d’un programme complet et multimodal de changement de comportement en matière d’exercices et de bien-être. Les résultats permettront de déterminer l’efficacité du programme et d’orienter son expansion et sa pérennité.

Keywords: Solid organ transplant; behavior change; exercise; implementation; prehabilitation.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

The author(s) declared no potential conflicts of interest with respect to the research, authorship, and/or publication of this article.

Figures

Figure 1.
Figure 1.
TWP measurement timepoint overview.
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References

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