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Randomized Controlled Trial
. 2024;92(6):758-768.
doi: 10.24875/CIRU.23000261.

Visual and refractive outcomes after SMILE versus FS-LASIK: a paired-eye study

Arturo Ramirez-Miranda  1 , Angie De-la Mota  1 , Guillermo García-De la Rosa  1   2 , Juan C Serna-Ojeda  1 , Jorge E Valdez-García  2 , Daniela Fábregas-Sánchez-Woodworth  1 , Alejandro Navas  1 , Aida Jiménez-Corona  1 , Enrique O Graue-Hernandez  1
Affiliations
Free article
Randomized Controlled Trial

Visual and refractive outcomes after SMILE versus FS-LASIK: a paired-eye study

Arturo Ramirez-Miranda et al. Cir Cir. 2024.
Free article

Abstract
in English, Spanish

Objective: To compare visual acuity, refraction, Schirmer test, tear break-up time (TBUT), esthesiometry, optical quality, higher order aberrations and posterior corneal elevation measurements before and after small-incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser-assisted in situ keratomileusis (FS-LASIK).

Method: Paired eye, randomized, cohort study. Follow-up was performed at days 1 and 7, and at months 1, 3, 6 and 12.

Results: Forty-two eyes were enrolled in the study. Over time, a difference in posterior corneal elevation was statistically significant (p < 0.01) with a greater change in patients treated with SMILE. There was no difference in corrected distance visual acuity and uncorrected distance visual acuity and cylinder between the two techniques; however, there was a statistical significant difference in spherical error and spherical equivalent (p < 0.01). There was no difference between the eyes with FS-LASIK and SMILE in the assessment regarding the TBUT, the Schirmer test and esthesiometry.

Conclusions: SMILE showed more changes in the posterior elevation with a progressive backward shift throughout time during follow-up. SMILE and FS-LASIK provides similar results in myopic patients regarding visual acuity, refraction, Schirmer test, TBUT and esthesiometry.

Objetivo: Comparar la agudeza visual, la refracción, la prueba de Schirmer, el tiempo de ruptura lagrimal (TBUT), la estesiometría, la calidad óptica, las aberraciones de alto orden y las medidas de elevación corneal posterior antes y después de la extracción de lentícula por pequeña incisión (SMILE) y de queratomileusis in situ asistida por láser femtosegundo (FS-LASIK).

Método: Estudio de cohorte, aleatorizado, de ojo pareados. El seguimiento se realizó en los días 1 y 7, y en los meses 1, 3, 6 y 12.

Resultados: Se incluyeron 42 ojos en el estudio. Con el tiempo, la diferencia en la elevación posterior de la córnea fue estadísticamente significativa (p < 0.01), con un cambio mayor en los pacientes tratados con SMILE. No se observaron diferencias en la agudeza visual con corrección y agudeza visual sin corrección y el cilindro entre las dos técnicas; sin embargo, el error esférico y el equivalente esférico tuvieron una diferencia estadísticamente significativa (p < 0.01). No se halló diferencia con respecto al TBUT, la prueba de Schirmer ni la estesiometría.

Conclusiones: SMILE mostró más cambios en la elevación posterior, con un desplazamiento posterior progresivo a lo largo del seguimiento. SMILE y FS-LASIK brindan resultados similares en pacientes miopes en cuanto a agudeza visual, refracción, prueba de Schirmer, TBUT y estesiometría.

Keywords: Aberrometry; Aberrometría; Cirugía refractiva; Cornea; Córnea; FS-LASIK; Miopía; Myopia; Refractive surgery; SMILE.

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