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Comparative Study
. 2025 Apr;36(2):165-176.
doi: 10.1111/vde.13319. Epub 2025 Jan 6.

Comparative efficacy and safety of ilunocitinib and oclacitinib for the control of pruritus and associated skin lesions in dogs with atopic dermatitis

Sophie Forster  1 , Annette Boegel  2 , Simona Despa  3 , Candace Trout  3 , Stephen King  3
Affiliations
Comparative Study

Comparative efficacy and safety of ilunocitinib and oclacitinib for the control of pruritus and associated skin lesions in dogs with atopic dermatitis

Sophie Forster et al. Vet Dermatol. 2025 Apr.

Abstract
in English, German, Chinese, French, Japanese, Portuguese, Spanish

Background: Janus kinase inhibitors (JAKi) have been shown to reduce pruritus and improve associated inflammatory skin lesions in canine atopic dermatitis (cAD).

Objective: To evaluate the efficacy and safety of ilunocitinib, in comparison to oclacitinib, for the control of cAD in a randomised, blinded trial.

Animals: Three-hundred-and-thirty-eight dogs with cAD.

Materials and methods: Dogs were randomised to receive oclacitinib (0.4-0.6 mg/kg twice daily for 14 days; then once daily) or ilunocitinib (0.6-0.8 mg/kg once daily), for up to 112 days. Owners assessed pruritus using an enhanced Visual Analog Scale (PVAS). Investigators assessed skin lesions using the Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th interaction (CADESI-04).

Results: Reduction in pruritus and CADESI-04 scores was similar for both treatment groups from Day (D)0-D14. PVAS scores increased between D14 and D28 for oclacitinib and decreased for ilunocitinib. On D28 to D112, mean PVAS and CADESI-04 scores were significantly lower for ilunocitinib compared to oclacitinib (p ≤ 0.003 and p ≤ 0.023, respectively). On D28 to D112, a greater number of ilunocitinib-treated dogs achieved clinical remission of pruritus (i.e. PVAS score <2). Subjective assessment of overall response was significantly better for ilunocitinib on D28 to D112 (p ≤ 0.002). Both drugs demonstrated similar safety throughout the study.

Conclusions and clinical relevance: Ilunocitinib rapidly and safely controlled signs of cAD. Ilunocitinib demonstrated significantly better control of pruritus and skin lesions compared to oclacitinib, with more dogs achieving clinical remission of pruritus.

Hintergrund: Es konnte gezeigt werden, dass Januskinase Inhibitoren (JAKi) Juckreiz und die damit einhergehenden entzündlichen Hautveränderungen bei der caninen atopischen Dermatitis (cAD) reduzieren. ZIEL: Eine Evaluierung von Wirksamkeit und Sicherheit von Ilunocitinib zur Kontrolle von cAD in einer randomisierten, geblindeten Studie, im Vergleich zu Oclacitinib.

Tiere: Dreihundertachtundreißig Hunde mit cAD.

Materialien und methoden: Die Hunde wurden zufällig eingeteilt, um Oclacitinib (0,4‐0,6 mg/kg) zweimal täglich für 14 Tage; danach einmal täglich) oder Ilunocitinib (0,6‐0,8 mg/kg einmal täglich) für bis zu 112 Tage zu erhalten.

Ergebnisse: Die Reduzierung von Juckreiz und CADESI‐04 Werten war für beide Behandlungsgruppen zwischen den Tagen (D)0‐D14 ähnlich. Die PVAS‐Werte nahmen zwischen D14 und D28 für Oclacitinib zu und für Ilunocitinib ab. Am D28 bis D112 waren die durchschnittlichen PVAS‐Werte sowie die CADESI‐04 Werte signifikant niedriger für Ilunocitinib im Vergleich zu Oclacitinib (p ≤ 0,003 bzw p ≤0,023). Von D28 bis D112 erzielten eine größere Anzahl an Hunden, die mit Ilunocitinib behandelt wurden, eine klinische Remission des Pruritus (i.e. PVAS‐Wert <2). Eine subjektive Bewertung der Gesamtreaktion war für Ilunocitinib von D28 bis D112 signifikant besser (p ≤0,002). Beide Wirkstoffe zeigten während der ganzen Studie eine ähnliche Sicherheit.

Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Ilunocitinib kontrollierte die Zeichen von cAD schnell und sicher. Ilunocitinib zeigte eine signifikant bessere Kontrolle von Juckreiz und Hautveränderungen im Vergleich zu Oclacitinib, wobei eine größere Anzahl an Hunden eine klinische Remission des Pruritus erzielten.

背景: Janus 激酶抑制剂 (JAKi) 已被证明可以减少犬特应性皮炎 (cAD) 的瘙痒并改善相关的炎症性皮肤病变。 目的: 在一项随机、盲法试验中评估伊诺替尼与奥拉替尼相比在控制 cAD 方面的有效性和安全性。 动物: 338只cAD患犬 材料和方法: 将犬随机分配接受奥拉替尼(0.4‐0.6 mg/kg，每天两次，持续 14 天；然后每天一次)或伊诺替尼(0.6‐0.8 mg/kg，每天一次)，持续长达 112 天。主人使用增强型视觉模拟量表 (PVAS) 评估瘙痒。研究人员使用犬特应性皮炎范围和严重程度指数第 4 次迭代 (CADESI‐04) 评估皮肤病变。 结果: 从第0天到第14天，两个治疗组的瘙痒和 CADESI‐04 评分减少情况相似。奥拉替尼在第 14 天和第 28 天之间的 PVAS 评分增加，伊洛替尼在第 112 天之间的 PVAS 评分降低。在第 28 天到第 112 天，伊洛替尼的平均 PVAS 以及 CADESI‐04 评分显著低于奥拉替尼(分别为 p < 0.003 和 p < 0.023)。在第 28 天到第 112 天，接受伊洛替尼治疗的犬中，有更多犬的瘙痒得到临床缓解(即 PVAS 评分 <2)。在第 28 天到第 112 天，伊洛替尼的总体反应主观评估显著更好(p < 0.002)。两种药物在整个研究过程中表现出相似的安全性。 结论和临床相关性: 伊洛替尼可快速安全地控制 cAD 症状。与奥拉替尼相比，伊诺替尼在控制瘙痒和皮肤病变方面表现出明显更好的效果，更多的犬实现了瘙痒的临床缓解。.

Contexte: Les inhibiteurs de Janus kinase (JAKi) ont montré qu'ils réduisaient le prurit et amélioraient les lésions cutanées inflammatoires associées dans la dermatite atopique canine (DAC).

Objectif: Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ilunocitinib, en comparaison avec l'oclacitinib, pour le contrôle de la dermatite atopique canine dans un essai randomisé en aveugle.

Animaux: Trois cent trente‐huit chiens atteints de DAC. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Les chiens sont randomisés et reçoivent de l'oclacitinib (0,4‐0,6 mg/kg deux fois par jour pendant 14 jours, puis une fois par jour) ou de l'ilunocitinib (0,6‐0,8 mg/kg une fois par jour), pendant 112 jours au maximum. Les propriétaires évaluent le prurit à l'aide d'une échelle visuelle analogique améliorée (PVAS). Les investigateurs évaluent les lésions cutanées à l'aide du Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4e édition (CADESI‐04). RÉSULTATS: La réduction du prurit et des scores CADESI‐04 est similaire dans les deux groupes de traitement du jour (J)0 au jour 14. Les scores PVAS augmentent entre J14 et J28 pour l'oclacitinib et diminuent pour l'ilunocitinib. De J28 à J112, les scores PVAS moyens ainsi que les scores CADESI‐04 sont significativement plus faibles pour l'ilunocitinib que pour l'oclacitinib (p < 0,003 et p < 0,023, respectivement). De J28 à J112, un plus grand nombre de chiens traités par l'ilunocitinib obtient une rémission clinique du prurit (c'est‐à‐dire un score PVAS < 2). L'évaluation subjective de la réponse globale est significativement meilleure pour l'ilunocitinib entre J28 et J112 (p < 0,002). Les deux médicaments font preuve d'une sécurité similaire tout au long de l'étude.

Conclusions et pertinence clinique: L'ilunocitinib permet de contrôler rapidement et en toute sécurité les signes de DAC. L'ilunocitinib permet de contrôler significativement mieux le prurit et les lésions cutanées que l'oclacitinib, avec un plus grand nombre de chiens obtenant une rémission clinique du prurit.

背景: ヤヌスキナーゼ阻害薬(JAKi)は、犬アトピー性皮膚炎(cAD)における掻痒を軽減し、関連する炎症性皮膚病変を改善することが示されている。 目的: 本研究の目的は、イルノシチニブのcADに対する有効性および安全性を、オクラシチニブとの比較で盲検化無作為化試験により評価することであった。 対象動物: cADの犬338頭 材料と方法: 試験犬にオクラシチニブ(0.4~0.6mg/kgを1日2回、14日間投与、その後1日1回投与)またはイルノシチニブ(0.6~0.8mg/kgを1日1回投与)を最大112日間投与する群に無作為に割り付けた。掻痒の評価にはenhanced Visual Analog Scale(PVAS)を用いた。皮膚病変はCanine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th interation(CADESI‐04)を用いて評価した。 結果: 掻痒およびCADESI‐04スコアの低下は、両投与群ともDay(D)0~D14で同程度であった。PVASスコアはD14〜D28にかけてオクラシチニブ群で増加し、イルノシチニブ群で減少した。D28~D112において、平均PVASスコアおよびCADESI‐04スコアはオクラシチニブ群と比較してイルノシチニブ群で有意に低かった(それぞれp<0.003およびp<0.023)。D28~D112において、イルノシチニブ投与群ではより多くの犬が掻痒の臨床的寛解(すなわちPVASスコア<2)を達成した。全奏効に関する主観的評価は、D28〜D112においてイルノシチニブが有意に良好であった(p<0.002)。両薬剤とも試験期間を通じて同様の安全性を示した。 結論と臨床的意義: イルノシチニブはcADの徴候を迅速かつ安全に制御した。イルノシチニブはオクラシチニブと比較して、掻痒および皮膚病変のコントロールが有意に良好であり、より多くの犬が掻痒の臨床的寛解を達成した。.

Contexto: Os inibidores da Janus quinase (JAKi) demonstraram reduzir o prurido e melhorar as lesões inflamatórias cutâneas associadas à dermatite atópica canina (DAC).

Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do ilunocitinib, em comparação ao oclacitinib, para o controle da DAC em um ensaio randomizado e cego.

Animais: Trezentos e trinta e oito cães com DAC. MATERIAIS E MÉTODOS: Os cães foram randomizados para receber oclacitinib (0,4–0,6 mg/kg duas vezes ao dia por 14 dias; depois uma vez ao dia) ou ilunocitinib (0,6–0,8 mg/kg uma vez ao dia) por até 112 dias. Os donos avaliaram o prurido usando uma Escala Visual Analógica de Prurido (PVAS) aprimorada. Os pesquisadores avaliaram as lesões cutâneas usando o Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina, 4ª interação (CADESI‐04).

Resultados: A redução no prurido e nos escores de CADESI‐04 foi semelhante para ambos os grupos de tratamento do Dia (D)0–D14. Os escores PVAS aumentaram entre D14 e D28 para oclacitinib e diminuíram para ilunocitinib. No D28 a D112, os escores médios de PVAS e CADESI‐04 foram significativamente menores para ilunocitinib em comparação com oclacitinib (p < 0,003 e p < 0,023, respectivamente). No D28 a D112, um número maior de cães tratados com ilunocitinib atingiu remissão clínica do prurido (ou seja, pontuação PVAS < 2). A avaliação subjetiva da resposta geral foi significativamente melhor para ilunocitinib no D28 a D112 (p < 0,002). Ambos os medicamentos demonstraram segurança semelhante ao longo do estudo. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: O ilunocitinib controlou de forma rápida e segura os sinais de DAC. O ilunocitinib demonstrou controle significativamente melhor do prurido e das lesões cutâneas em comparação ao oclacitinib, com mais cães alcançando remissão clínica do prurido.

INTRODUCCIÓN: Se ha demostrado que los inhibidores de la quinasa Janus (JAKi) reducen el prurito y mejoran las lesions cutáneas inflamatorias asociadas en la dermatitis atópica canina (cAD).

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de ilunocitinib, en comparación con oclacitinib, para el control de cAD en un ensayo al azar y ciego.

Animales: Trescientos treinta y ocho perros con cAD MATERIALES Y MÉTODOS: Los perros fueron asignados al azar para recibir oclacitinib (0,4–0,6 mg/kg dos veces al día durante 14 días; luego una vez al día), o ilunocitinib (0,6–0,8 mg/kg una vez al día), durante hasta 112 días. Los propietarios evaluaron el prurito utilizando una Escala Visual Análoga (PVAS) mejorada. Los investigadores evaluaron las lesiones cutáneas utilizando el Índice de Extensión y Gravedad de la Dermatitis Atópica Canina, 4.ª revisión (CADESI‐04).

Resultados: La reducción del prurito y de las puntuaciones de la CADESI‐04 fue similar para ambos grupos de tratamiento desde el día (D)0 al D14. Las puntuaciones PVAS aumentaron entre el D14 y el D28 para oclacitinib y disminuyeron para ilunocitinib. Del D28 al D112, las puntuaciones medias PVAS y CADESI‐04 fueron significativamente más bajas para ilunocitinib en comparación con oclacitinib (p < 0,003 y p < 0,023, respectivamente). Del D28 al D112, un mayor número de perros tratados con ilunocitinib alcanzaron la remisión clínica del prurito (es decir, puntuación PVAS <2). La evaluación subjetiva de la respuesta general fue significativamente mejor para ilunocitinib del D28 al D112 (p < 0,002). Ambos fármacos demostraron una seguridad similar durante todo el estudio. CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: El ilunocitinib controló de forma rápida y segura los signos de la cAD. El ilunocitinib demostró un control significativamente mejor del prurito y las lesiones cutáneas en comparación con el oclacitinib, y más perros lograron la remisión clínica del prurito.

Keywords: JAK inhibitor; canine atopic dermatitis; ilunocitinib; oclacitinib; pruritus; skin lesions.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

All authors are current or former employees of Elanco Animal Health.

Figures

FIGURE 1
FIGURE 1
Least square means (LSM) ± SEs pruritus Visual Analog Scale (PVAS) score over time. *Statistically significant difference.
FIGURE 2
FIGURE 2
Proportion of dogs in clinical remission from pruritus (pruritus Visual Analog Scale [PVAS] <2). Data presented are percentage of dogs with PVAS <2 (normal). *Statistically significant difference.
FIGURE 3
FIGURE 3
Mean Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)‐04 scores. Data presented are the least square mean ± SEs. The horizontal line at CADESI‐04 = 10 represents the threshold for clinical remission from skin lesions. A dog is considered to have achieved clinical remission if their CADESI‐04 score is below this value. *Statistically significant difference.
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References

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