Oxytocin versus carbetocin at elective Cesarean delivery in parturients with class III obesity: a double-blind randomized controlled noninferiority trial
- PMID: 39760981
- DOI: 10.1007/s12630-024-02891-2
Oxytocin versus carbetocin at elective Cesarean delivery in parturients with class III obesity: a double-blind randomized controlled noninferiority trial
Abstract
Purpose: Class III obesity (body mass index [BMI] ≥ 40 kg·m-2) is associated with high rates of Cesarean deliveries and postpartum hemorrhage, with increased maternal and fetal morbidity. The doses of oxytocin and carbetocin are two to four times higher at Cesarean delivery in patients with class III obesity. We sought to investigate the efficacy of carbetocin 80 µg iv compared with oxytocin 1 IU iv (plus infusion) at elective Cesarean delivery in parturients with class III obesity. We hypothesized that, with equipotent dosing, carbetocin would be noninferior to oxytocin.
Methods: We conducted a randomized, double-blind, noninferiority study in nonlabouring, term parturients with BMI ≥ 40 kg·m-2 undergoing elective Cesarean delivery under neuraxial anesthesia. Patients received either a 1-IU bolus of oxytocin iv followed by an infusion of 4.8 IU·hr-1 or an 80-µg carbetocin bolus iv followed by a placebo infusion. Uterine tone was determined by palpation by the obstetrician at 3, 5, and 10 min, using a verbal numerical rating score of 0 (boggy) to 10 (firm). The primary outcome was uterine tone at 3 min. Secondary outcomes included uterine tone at 5 and 10 min, blood loss, additional uterotonics, and side effects.
Results: Forty-seven participants were included in the analysis. Median tone at 3 min was similar for oxytocin (8; 95% confidence interval [CI], 7 to 8) and carbetocin (8; 95% CI, 8 to 9) (P = 0.06), with no difference at 5 and 10 min. Blood loss, side effects, and the need for additional uterotonics were not significantly different between the study groups.
Conclusion: We conclude that carbetocin is noninferior to oxytocin at elective Cesarean delivery in parturients with class III obesity, with the advantage of single bolus dosing without infusion.
Study registration: ClinicalTrials.gov ( NCT04902729 ); first submitted 21 May 2021.
RéSUMé: OBJECTIF: L’obésité de classe III (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg·m−2) est associée à des taux élevés d’accouchements par césarienne et d’hémorragie du post-partum, ainsi qu’à une augmentation de la morbidité maternelle et fœtale. Les doses d’ocytocine et de carbétocine sont deux à quatre fois plus élevées lors de l’accouchement par césarienne chez les persoones atteintes d’obésité de classe III. Nous avons cherché à étudier l’efficacité de la carbétocine 80 μg iv par rapport à l’ocytocine 1 UI iv (plus perfusion) lors d’un accouchement par césarienne programmée chez les personnes parturientes atteintes d’obésité de classe III. Nous avons émis l’hypothèse qu’à dose équivalente la carbétocine ne serait pas inférieure à l’ocytocine. MéTHODE: Nous avons mené une étude randomisée, en double aveugle et de non-infériorité chez des personnes parturientes non en travail avec un IMC ≥ 40 kg·m−2 et bénéficiant d’une césarienne programmée sous anesthésie neuraxiale. Les patient·es ont reçu soit un bolus de 1 UI d’ocytocine iv suivi d’une perfusion de 4,8 UI·h−1 ou un bolus de carbétocine de 80 μg iv suivi d’une perfusion de placebo. Le tonus utérin a été déterminé par palpation par l’obstétricien·ne à 3, 5 et 10 min, à l’aide d’un score d’évaluation numérique verbale de 0 (atone) à 10 (ferme). Le critère d’évaluation principal était le tonus utérin à 3 min. Les critères secondaires comprenaient le tonus utérin à 5 et 10 min, la perte de sang, les utérotoniques supplémentaires et les effets secondaires. RéSULTATS: Quarante-sept participant·es ont été inclus·es dans l’analyse. Le tonus médian à 3 min était similaire pour l’ocytocine (8; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 7 à 8) et la carbétocine (8; IC 95 %, 8 à 9) (P = 0,06), sans différence à 5 et 10 min. La perte de sang, les effets secondaires et le besoin d’utérotoniques supplémentaires n’étaient pas significativement différents entre les groupes d’étude. CONCLUSION: Nous concluons que la carbétocine n’est pas inférieure à l’ocytocine lors d’un accouchement par césarienne programmée chez les personnes parturientes atteintes d’obésité de classe III, avec l’avantage d’une dose unique en bolus sans perfusion. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: ClinicalTrials.gov ( NCT04902729 ); première soumission le 21 mai 2021.
Keywords: Cesarean delivery; carbetocin; obesity; oxytocin; postpartum hemorrhage.
© 2025. Canadian Anesthesiologists' Society.
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