Skip to main page content
U.S. flag

An official website of the United States government

Dot gov

The .gov means it’s official.
Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you’re on a federal government site.

Https

The site is secure.
The https:// ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely.

Access keys NCBI Homepage MyNCBI Homepage Main Content Main Navigation
Multicenter Study
. 2025 Oct;36(5):647-659.
doi: 10.1111/vde.13344. Epub 2025 Apr 29.

Efficacy and field safety of ilunocitinib for the control of atopic dermatitis in client-owned dogs: A multicentre, double-masked, randomised, placebo-controlled clinical trial

Sophie Forster  1 , Candace M Trout  2 , Simona Despa  2 , Annette Boegel  3 , Darren Berger  2 , Stephen King  2
Affiliations
Multicenter Study

Efficacy and field safety of ilunocitinib for the control of atopic dermatitis in client-owned dogs: A multicentre, double-masked, randomised, placebo-controlled clinical trial

Sophie Forster et al. Vet Dermatol. 2025 Oct.

Abstract
in English, German, Chinese, French, Japanese, Portuguese, Spanish

Background: Inhibition of the Janus kinase (JAK) pathway is a well-established option for canine atopic dermatitis (cAD).

Objective: To evaluate the efficacy and safety of ilunocitinib, a novel JAK inhibitor for the control of pruritus and skin lesions in client-owned dogs with cAD.

Animals: Two hundred sixty-eight dogs at 25 veterinary clinics.

Materials and methods: In this randomised, double-masked, clinical trial, dogs received either ilunocitinib (n = 181; 0.6-0.8 mg/kg) or placebo (n = 87; 0.0 mg/kg) tablets once daily for 112 days. Pruritus was assessed by owners using a pruritus Visual Analog Scale (PVAS), while skin lesions were assessed by Investigators using the cAD Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI-04). Treatment success was defined as ≥50% reduction from baseline PVAS or CADESI-04 score on Day (D)28. Proportions of dogs achieving clinical remission from pruritus (PVAS < 2) or skin lesions (CADESI-04 < 10) also were assessed.

Results: At D28, 83% of ilunocitinib-treated dogs achieved treatment success compared to 31% of placebo-treated dogs (p < 0.001). A significantly higher proportion of ilunocitinib-treated dogs achieved ≥50% reduction in CADESI-04 scores at all time points (p < 0.001). The proportion of dogs achieving clinical remission PVAS or CADESI-04 scores was significantly higher in the ilunocitinib group starting on D7 and D14, respectively (p < 0.05). The 112-day ilunocitinib treatment was well tolerated.

Conclusions and clinical relevance: Once daily ilunocitinib was well-tolerated and effective at rapidly reducing pruritus and resolving cAD-associated skin lesions. Clinical remission was achieved by two-thirds of dogs after 4 months of treatment. Ilunocitinib is safe and effective for managing clinical signs associated with cAD.

Hintergrund: Die Inhibition des Januskinase Zyklus (JAK) Zyklus ist eine gut begründete Behandlungsoption bei der caninen atopischen Dermatitis (cAD). ZIEL: Die Evaluierung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Ilunocitinib, einem neuen JAK‐Inhibitor zur Kontrolle von Juckreiz und Hautveränderungen bei Hunden mit cAD in Privatbesitz.

Tiere: Zweihundertachtundsechzig Hunde aus 25 Veterinärkliniken.

Materialien und methoden: In dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie erhielten die Hunde entweder Ilunocitinib (n = 181; 0,6‐0,8 mg/kg) oder Plazebo (n = 87; 0,0 mg/kg) Tabletten einmal täglich für 112 Tage. Der Juckreiz wurde von den BesitzerInnen mittels Pruritus Visual Analog Scale (PVAS) beurteilt, während die Hautläsionen durch UntersucherInnen mittels cAD Extent und Severity Index, 4te Ausgabe (CADESI‐01) erfasst wurden. Ein Behandlungserfolg wurde definiert als ≥50% Reduzierung vom Ausgangswert des PVAS oder CADESI‐04 Wertes am Tag (D)28. Es wurde ebenfalls der Anteil der Hunde erfasst, die eine klinische Remission vom Juckreiz (PVAS < 2) oder der Hautläsionen (CADESI‐04 < 10) erzielten.

Ergebnisse: Am D28 erzielten 83% der mit Ilunocitinib‐behandelten Hunde einen Behandlungserfolg im Vergleich zu 31% der Plazebo‐behandelten Hunde (p < 0,001). Eine signifikant höhere Anzahl von Hunden, die mit Ilunocitinib‐behandelt wurden, erzielten eine ≥50%ige Reduzierung des CADESI‐04 Wertes zu allen Zeitpunkten (p < 0,001). Beim Anteil der Hunde, die eine klinische Remission erzielten, waren PVAS oder CADESO‐04 Werte in der Ilunocitinib Gruppe signifikant höher, was am D7 bzw D14 deutlich wurde (p < 0,05). Die Ilunocitinib Behandlung über eine Dauer von 112 Tagen wurde gut toleriert.

Schlussfolgerungen und klinische bedeutung: Eine einmal tägliche Verabreichung von Ilunocitinib wurde gut toleriert und war effektiv, um Juckreiz rasch zu reduzieren und Hautveränderungen im Zusammenhang mit cAD zu heilen. Eine klinische Remission wurde von zwei Drittel der Hunde nach einer 4‐monatigen Behandlung erzielt. Ilunocitinib ist sicher und wirksam beim Management der klinischen Zeichen im Zusammenhang mit cAD.

背景: 抑制 Janus 激酶 (JAK) 通路是治疗犬特应性皮炎 (cAD) 的可靠选择。 目的: 评估伊洛西替尼(一种新型 JAK 抑制剂)在控制患有 cAD 的犬的瘙痒和皮肤病变方面的疗效和安全性。 动物: 25 家兽医诊所的 268 只犬。 材料和方法: 在这项随机、双盲临床试验中，犬每天服用一次伊诺西替尼(n = 181；0.6‐0.8 mg/kg)或安慰剂(n = 87；0.0 mg/kg)片剂，持续 112 天。主人使用瘙痒视觉模拟量表 (PVAS) 评估瘙痒，而研究人员使用 cAD 范围和严重程度指数第 4 次迭代 (CADESI‐04) 评估皮肤病变。治疗成功定义为第 28 天 (D) 的 PVAS 或 CADESI‐04 评分较基线降低 ≥50%。还评估了临床缓解瘙痒 (PVAS < 2) 或皮肤病变 (CADESI‐04 < 10) 的犬的比例。 结果: 在第 28 天，伊诺西替尼治疗组有 83% 的犬达到治疗成功，而安慰剂组仅有 31%(p < 0.001)。在所有时间点，伊诺西替尼治疗组中达到 CADESI‐04 评分降低 ≥50% 的犬比例显著更高(p < 0.001)。从第 7 天和第 14 天的PVAS 或CADESI‐04 评分开始，伊诺西替尼治疗组达到临床缓解的犬比例显著更高(p < 0.05)。为期 112 天的伊诺西替尼治疗耐受性良好。 结论和临床相关性: 每日一次的伊诺西替尼耐受性良好，可有效快速减少瘙痒并解决 cAD 相关皮肤病变。三分之二的犬在治疗 4 个月后达到临床缓解。伊诺西替尼对于管理与 cAD 相关的临床症状是安全有效的。.

Contexte: L'inhibition de la voie Janus kinase (JAK) est une option bien établie pour la dermatite atopique canine (DAC).

Objectif: Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ilunocitinib, un nouvel inhibiteur de JAK, pour le contrôle du prurit et des lésions cutanées chez les chiens atteints de DAC.

Animaux: Deux cent soixante‐huit chiens dans 25 cliniques vétérinaires. MATÉRIELS ET MÉTHODES: Dans cet essai clinique randomisé, en double aveugle, les chiens ont reçu soit des comprimés d'ilunocitinib (n = 181 ; 0,6‐0,8 mg/kg), soit un placebo (n = 87 ; 0,0 mg/kg) une fois par jour pendant 112 jours. Le prurit a été évalué par les propriétaires à l'aide d'une échelle visuelle analogique du prurit (PVAS), tandis que les lésions cutanées ont été évaluées par les investigateurs à l'aide du cAD Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI‐04). Le succès du traitement a été défini comme une réduction ≥50% du score PVAS ou CADESI‐04 au jour (J)28. Les proportions de chiens ayant obtenu une rémission clinique du prurit (PVAS < 2) ou des lésions cutanées (CADESI‐04 < 10) ont également été évaluées. RÉSULTATS: À J28, 83 % des chiens traités par ilunocitinib ont réussi le traitement, contre 31 % des chiens traités par placebo (p < 0,001). Une proportion significativement plus élevée de chiens traités par ilunocitinib a obtenu une réduction ≥50 % des scores CADESI‐04 à tous les moments (p < 0,001). La proportion de chiens ayant obtenu une rémission clinique des scores PVAS ou CADESI‐04 était significativement plus élevée dans le groupe ilunocitinib à partir de J7 et J14, respectivement (p < 0,05). Le traitement de 112 jours par l'ilunocitinib a été bien toléré.

Conclusions et pertinence clinique: L'ilunocitinib administré une fois par jour a été bien toléré et efficace pour réduire rapidement le prurit et résoudre les lésions cutanées associées à DAC. Une rémission clinique a été obtenue chez deux tiers des chiens après 4 mois de traitement. L'ilunocitinib est sûr et efficace pour la prise en charge des signes cliniques associés à la DAC.

背景: ヤヌスキナーゼ(JAK)経路の阻害は、犬アトピー性皮膚炎(cAD)に対して確立された選択肢である。 目的: 本研究の目的は、新規のJAK阻害剤であるイルノシチニブの、オーナー所有犬cADにおける掻痒および皮膚病変の制御に対する有効性および安全性を評価することであった。 対象動物: 25の動物病院における268頭の犬。 材料と方法: この無作為化二重盲検臨床試験では、犬はイルノシチニブ(n=181、0.6~0.8mg/kg)またはプラセボ錠剤(n=87、0.0mg/kg)を1日1回、112日間投与された。掻痒はオーナーが痒みのVisual Analog Scale(PVAS)を用いて評価し、皮膚病変は治験責任医師がcAD Extent and Severity Index, 4th iteration(CADESI‐04)を用いて評価した。治療成功は投与28日目にベースラインのPVASまたはCADESI‐04スコアから50%以上減少したことと定義した。また、痒み(PVAS<2)または皮膚病変(CADESI‐04<10)の臨床的寛解を達成した犬の割合も評価した。 結果: 試験開始28日目の時点で、イルノシチニブ投与犬の83%が治療成功を達成したのに対し、プラセボ投与犬では31%であった(p<0.001)。イルノシチニブ投与群では、すべての時点でCADESI‐04スコアが50%以上低下した犬の割合が有意に高かった(p<0.001)。PVASまたはCADESI‐04スコアの臨床的寛解を達成した犬の割合は、それぞれ試験開始7日目および14日目からイルノシチニブ群で有意に高かった(p<0.05)。112日間のイルノシチニブ治療は良好な忍容性を示した。 結論と臨床的意義: イルノシチニブは1日1回投与で忍容性が高く、掻痒を速やかに軽減し、cADに伴う皮膚病変を消失させる効果があった。治療4ヵ月後に3分の2の犬で臨床的寛解が達成された。イルノシチニブはcADに伴う臨床症状の管理に安全かつ有効である。.

Contexto: A inibição da via da Janus quinase (JAK) é uma opção bem estabelecida para o tratamento da dermatite atópica canina (DAC).

Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança do ilunocitinib, um novo inibidor da JAK, para o controle do prurido e das lesões cutâneas em cães com DAC, de proprietários de cães.

Animais: Duzentos e sessenta e oito cães em 25 clínicas veterinárias. MATERIAIS E MÉTODOS: Neste ensaio clínico randomizado, duplo‐cego, os cães receberam comprimidos de ilunocitinib (n = 181; 0,6–0,8 mg/kg) ou placebo (n = 87; 0,0 mg/kg) uma vez ao dia durante 112 dias. O prurido foi avaliado pelos tutores utilizando a Escala Visual Analógica de Prurido (PVAS), enquanto as lesões cutâneas foram avaliadas pelos pesquisadores utilizando o Índice de Extensão e Gravidade da DAC, 4ª iteração (CADESI‐04). O sucesso do tratamento foi definido como uma redução ≥50% no escore inicial de PVAS ou CADESI‐04 no Dia (D)28. As proporções de cães que alcançaram remissão clínica do prurido (PVAS < 2) ou lesões cutâneas (CADESI‐04 < 10) também foram avaliadas.

Resultados: No D28, 83% dos cães tratados com ilunocitinib alcançaram sucesso no tratamento, em comparação com 31% dos cães tratados com placebo (p < 0,001). Uma proporção significativamente maior de cães tratados com ilunocitinib alcançou uma redução ≥50% na pontuação de CADESI‐04 em todos os momentos (p < 0,001). A proporção de cães que alcançaram remissão clínica na pontuação de PVAS ou CADESI‐04 foi significativamente maior no grupo ilunocitinib a partir do D7 e D14, respectivamente (p < 0,05). O tratamento de 112 dias com ilunocitinib foi bem tolerado. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA CLÍNICA: O ilunocitinib administrado uma vez ao dia foi bem tolerado e eficaz na rápida redução do prurido e na resolução das lesões cutâneas associadas à DAC. A remissão clínica foi alcançada em dois terços dos cães após 4 meses de tratamento. O ilunocitinib é seguro e eficaz no tratamento dos sinais clínicos associados à DAC.

INTRODUCCIÓN: La inhibición de la vía de la quinasa Janus (JAK) es una opción bien establecida para el control de la dermatitis atópica canina (cAD).

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de ilunocitinib, un nuevo inhibidor de JAK, para el control del prurito y las lesiones cutáneas en perros con cADA de propietarios particulares.

Animales: Doscientos sesenta y ocho perros de 25 clínicas veterinarias. MATERIALES Y MÉTODOS: En este ensayo clínico al azar, doble ciego, los perros recibieron comprimidos de ilunocitinib (n = 181; 0,6‐0,8 mg/kg) o placebo (n = 87; 0,0 mg/kg) una vez al día durante 112 días. El prurito fue evaluado por los propietarios mediante la Escala Visual Análoga de Prurito (EVAP), mientras que las lesiones cutáneas fueron evaluadas por los investigadores mediante el Índice de Extensión y Gravedad de la cAD, 4.ª revision (CADESI‐04). El éxito del tratamiento se definió como una reducción ≥50% con respecto a la puntuación inicial en la escala PVAS o CADESI‐04 el día 28. También se evaluó la proporción de perros que lograron remisión clínica del prurito (PVAS < 2) o de las lesiones cutáneas (CADESI‐04 < 10).

Resultados: El día 28, el 83% de los perros tratados con ilunocitinib lograron éxito del tratamiento, en comparación con el 31% de los perros tratados con placebo (p < 0,001). Una proporción significativamente mayor de perros tratados con ilunocitinib logró una reducción ≥50% en las puntuaciones CADESI‐04 en todos los puntos temporales (p < 0,001). La proporción de perros que lograron remisión clínica en las puntuaciones PVAS o CADESI‐04 fue significativamente mayor en el grupo de ilunocitinib, comenzando el día 7 y el día 14, respectivamente (p < 0,05). El tratamiento con ilunocitinib, de 112 días de duración, fue bien tolerado. CONCLUSIONES Y RELEVANCIA CLÍNICA: El ilunocitinib administrado una vez al día fue bien tolerado y eficaz para reducir rápidamente el prurito y resolver las lesiones cutáneas asociadas a la cAD. Dos tercios de los perros alcanzaron la remisión clínica tras 4 meses de tratamiento. El ilunocitinib es seguro y eficaz para el manejo de los signos clínicos asociados a la cAD.

Keywords: JAK inhibitor; canine atopic dermatitis; clinical remission; ilunocitinib; pruritus; skin lesions.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

All authors are current or former employees of Elanco Animal Health.

Figures

FIGURE 1
FIGURE 1
Proportions (%) of dogs with treatment success (defined as ≥50% reduction from baseline pruritus Visual Analog Scale [PVAS] or from baseline Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration [CADESI‐04] score on Day 28) in the ilunocitinib‐treated (n = 172) and placebo (n = 77) groups. Error bars represent standard errors (SE).
FIGURE 2
FIGURE 2
Least‐square (LS) mean pruritus Visual Analog Scale (PVAS) scores (a) and LS mean Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI‐04) scores (b) over time in the ilunocitinib‐treated and placebo groups. n, number of dogs. Error bars are standard errors (SE). *Indicates a significant difference (p < 0.001).
FIGURE 3
FIGURE 3
Proportions (%) of dogs achieving normal pruritus Visual Analog Scale (PVAS) scores (<2) (a) and normal Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index, 4th iteration (CADESI‐04) scores (<10) (b) in the ilunocitinib‐treated and placebo groups, thereby achieving clinical remission from pruritus and skin lesions, respectively. n, number of dogs. Error bars are standard errors (SE). *Indicates significant difference (p < 0.05); §No placebo cases had CADESI‐04 < 10 on Day 28.
See this image and copyright information in PMC

References

    1. Bizikova P, Santoro D, Marsella R, Nuttall T, Eisenschenk MNC, Pucheu‐Haston CM. Review: clinical and histological manifestations of canine atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2015;26:79 –e24. - PubMed
    1. Chermprapai S, Ederveen THA, Broere F, Broens EM, Schlotter YM, van Schalkwijk S, et al. The bacterial and fungal microbiome of the skin of healthy dogs and dogs with atopic dermatitis and the impact of topical antimicrobial therapy, an exploratory study. Vet Microbiol. 2019;229:90–99. - PubMed
    1. Marsella R. Advances in our understanding of canine atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2021;32:547 –e151. - PubMed
    1. Hensel P, Santoro D, Favrot C, Hill P, Griffin C. Canine atopic dermatitis: detailed guidelines for diagnosis and allergen identification. BMC Vet Res. 2015;11:196. - PMC - PubMed
    1. Olivry T, DeBoer DJ, Favrot C, Jackson HA, Mueller RS, Nuttall T, et al. Treatment of canine atopic dermatitis: 2015 updated guidelines from the international committee on allergic diseases of animals (ICADA). BMC Vet Res. 2015;11:210. 10.1186/s12917-015-0514-6 - DOI - PMC - PubMed

Publication types

Grants and funding

LinkOut - more resources