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. 2025 Aug;73(8):574-580.
doi: 10.1007/s00106-025-01640-1. Epub 2025 May 20.

[Medialization thyroplasty with the VOIS implant : Voice outcomes and experiences]

[Article in German]
Fabian Burk  1 , Gerhard Förster  2 , Kathleen Klinge  2 , Andreas H Müller  2
Affiliations

[Medialization thyroplasty with the VOIS implant : Voice outcomes and experiences]

[Article in German]
Fabian Burk et al. HNO. 2025 Aug.

Abstract
in English, German

Background: Unilateral vocal fold paralysis (UVFP) often leads to considerable limitations in voice quality and voice-related quality of life. Medialization thyroplasty (MT) is an established procedure for voice rehabilitation in cases of glottic insufficiency. Since December 2019, the APrevent® Vocal Implant System (VOIS, APrevent Biotech, Vienna, Austria) has been available in Germany as the first secondarily adjustable implant.

Methods: A retrospective evaluation included 12 patients who received MT with the VOIS implant. Voice quality was analyzed multidimensionally at timepoints T0 (preoperative), T1 (2-3 months postoperatively), and T2 (6 months postoperatively).

Results: Significant improvements were observed in all examined parameters. The mean maximum phonation time (MPT) increased from 5.79 s (T0) to 10.07 s at T1 (p < 0.001) and to 13.22 s at T2 (p = 0.001). Maximum sound pressure level (SPLmax) increased from 77.08 to 86.09 dB at T1 (p = 0.004) and to 86.17 dB at T2 (p = 0.005). Perceptual voice quality, particularly breathiness, improved significantly from 2.29 to 0.73 at T1 (p = 0.004) and to 0.67 at T2 (p = 0.002). Additionally, there was a reduction in the VHI-12 score from 30.73 preoperatively to 11.29 at T1 (p = 0.016) and to 15.22 at T2 (p = 0.008). No significant changes were noted between T1 and T2.

Conclusion: Medialization thyroplasty with the VOIS implant resulted in significant improvements in voice quality and voice-related quality of life. The unique feature of the VOIS system, i.e., its secondary adjustability without a second surgery, offers potential for further optimization. Further studies are needed on the value of volume correction and the differential indications between MT and reinnervation techniques in UVFP.

Zusammenfassung: HINTERGRUND: Eine einseitige Stimmlippenlähmung („unilateral vocal fold paralysis“, UVFP) führt häufig zu erheblichen Einschränkungen der Stimmqualität und der stimmbezogenen Lebensqualität. Die Medialisierungsthyreoplastik (MT) ist ein etabliertes Verfahren zur stimmlichen Rehabilitation bei Glottisschlussinsuffizienz. Seit Dezember 2019 ist das APrevent® Vocal Implant System (VOIS¸ APrevent Biotech, Wien, Österreich) als erstes sekundär adjustierbares Implantat in Deutschland zugelassen.

Methodik: In die retrospektive Auswertung wurden 12 Patienten, die eine reine MT mit dem VOIS erhalten hatten, eingeschlossen. Die Stimmqualität wurde multidimensional zu den Zeitpunkten T0 (präoperativ), nach 2–3 Monaten (T1) und nach 6 Monaten (T2) analysiert.

Ergebnisse: Es zeigten sich signifikante Verbesserungen bei allen untersuchten Parametern. Die maximale Phonationszeit (MPT) verlängerte sich im Mittel von 5,79 s (T0) auf 10,07 s (T1, p < 0,001) bzw. 13,22 s (T2, p = 0,001). Die maximale Phonationslautstärke (SPLmax) stieg von 77,08 auf 86,09 dB (T1, p = 0,004) bzw. 86,17 dB (T2, p = 0,005). Ebenfalls verbesserte sich die perzeptive Stimmqualität signifikant, v. a. die Behauchtheit von 2,29 (T0) auf 0,73 (T1, p = 0,004) bzw. 0,67 (T2, p = 0,002). Außerdem zeigte sich eine Reduktion des VHI-12-Werts von 30,73 (T0) auf 11,29 (T1, p = 0,016) bzw. 15,22 (T2, p = 0,008). Zwischen T1 und T2 ergaben sich jeweils keine signifikanten Änderungen.

Schlussfolgerung: Die MT mit dem VOIS-Implantat führte zu einer signifikanten Verbesserung der Stimmqualität und der stimmbezogenen Lebensqualität. Das Alleinstellungsmerkmal des VOIS-Systems, die sekundäre Adjustierbarkeit ohne erneuten Eingriff, bietet Potenzial zur weiteren Optimierung. Weitere Studien zum Stellenwert der Füllvolumenkorrektur und Differenzialindikation zwischen MT und Reinnervationstechniken bei UVFP sind notwendig.

Keywords: Adjustable Implant; Recurrent laryngeal nerve paralysis; Thyroplasty type I; Unilateral vocal fold paralysis; Voice quality.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

Einhaltung ethischer Richtlinien. Interessenkonflikt: F. Burk, G. Förster, K. Klinge und A.H. Müller geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Die Daten zur vorliegenden retrospektiven Analyse wurden im Rahmen der klinischen Routine erhoben. Für die Studie liegt ein positives Ethikvotum der zuständigen Ethikkommission vor.

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References

Literatur

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