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Randomized Controlled Trial
. 2025 Feb 28;42(2):114-120.

Paracetamol-Diclofenac Versus Pentazocine-Diclofenac for Post-Caesarean Section Pain Relief: A Double Blind Randomized Controlled Trial

Affiliations
  • PMID: 40618387
Randomized Controlled Trial

Paracetamol-Diclofenac Versus Pentazocine-Diclofenac for Post-Caesarean Section Pain Relief: A Double Blind Randomized Controlled Trial

J O Chionuma et al. West Afr J Med. .

Abstract

Background: Effective pain relief after caesarean section (CS) is desirable but pentazocine which has been a common component of multimodal analgesia may delay early mobilization and mother-child interaction due to its side effects.

Objective: This study compared the efficacy of paracetamol-diclofenac with pentazocine-diclofenac for post- CS analgesia.

Methods: A double-blind randomized controlled trial of three hundred and eighteen consenting parturients who had elective or emergency caesarean section were randomly assigned to two groups. A total of 159 participants were assigned to each group: one group received 750 mg of intravenous paracetamol, while the other received 30 mg of intravenous pentazocine. Both also had 100 mg of rectal suppository diclofenac as multimodal post-caesarean section analgesia in the first 24 hours after surgery. Post-operative pain was assessed by a visual analogue scale six hourly post-operatively. Data obtained was analysed using SPSS 26 and statistical significance was at p < 0.05. The study is registered with the Pan African Clinical Trials Registry with trial number PACTR202501703002153.

Results: The median pain scores in both groups ranged from 2.5 to 4 across all periods of assessment. However, at the first assessment conducted at six hours post-operatively, the scores were higher-4.5 in the pentazocine-diclofenac arm and 5 in the paracetamol-diclofenac arm. Pain relief was slightly better in the pentazocine-diclofenac group, but this was not statistically significant. The pentazocine-diclofenac group experienced significantly more side effects, specifically nausea and drowsiness, compared to the paracetamol-diclofenac group (P < 0.001). Patient satisfaction with pain relief was not significantly different between both groups (p=0.101).

Conclusion: Pentazocine-Diclofenac provided better analgesia than Paracetamol-Diclofenac in the first 24 hours after caesarean section but was associated with more side effects.

Contexte: Un soulagement efficace de la douleur après une césarienne (CS) entraîne une mobilisation précoce et une interaction mère-enfant précoce. Les opioïdes parentéraux comme la pentazocine ont joué un rôle majeur dans l'analgésie multimodale post-césarienne et ils donnent un bon niveau de satisfaction aux patientes ; Cependant, ils ont des effets secondaires indésirables bien documentés. Cette étude a comparé l'efficacité de la combinaison non opioïde de paracétamol-diclofénac avec la pentazocine-diclofénac et a exploré dans quelle mesure la prescription d'opioïdes peut être réduite avec une stratégie multimodale qui utilise la première.

Méthodologie: Un essai contrôlé randomisé en double aveugle portant sur trois cent dix-huit parturientes consentantes ayant subi une césarienne élective ou d'urgence réparties au hasard en deux groupes. Cent cinquante-neuf participants de l'un ou l'autre groupe ont reçu 750 mg de paracétamol par voie intraveineuse ou 30 mg de pentazocine. Chaque participant des deux groupes a également reçu 100 mg de diclofénac suppositoire rectal dans le cadre de l'analgésie multimodale post-césarienne dans les 24 heures suivant la chirurgie. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 6 heures après l'opération. Les données obtenues ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS 26 et la signification statistique était de p < 0,05.

Résultats: Les scores médians de douleur dans les deux groupes variaient de 2,5 à 4 pour toutes les périodes d'évaluation, à l'exception de la première évaluation à 6 heures où les deux groupes avaient un score de 4,5 et 5 respectivement. Le soulagement de la douleur était légèrement meilleur dans le groupe pentazocine-diclofénac, mais cela n'était pas statistiquement significatif. Le groupe pentazocine-diclofénac a eu des effets secondaires significatifs par rapport à l'autre groupe. (P < 0,001). La satisfaction des patients à l'égard du soulagement de la douleur n'a montré aucune différence statistique significative entre les deux groupes (p = 0,101).

Conclusion: La pentazocine-diclofénac a fourni une meilleure analgésie que le paracétamol-diclofénac dans les 24 heures suivant la césarienne, mais le premier était plus associé à des effets secondaires.

Mots-clés: Césarienne, analgésiques, Opioïdes, Diclofénac, Paracétamol, Satisfaction des patientes.

Keywords: Analgesics; Caesarean Section; Diclofenac; Opioids; Paracetamol; Patient Satisfaction.

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Conflict of interest statement

The Authors declare that no competing interest exists

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