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. 2025 Aug 4:43:e2024141.
doi: 10.1590/1984-0462/2025/43/2024141. eCollection 2025.

Antiretroviral medications for pediatric use in the context of the Unified Health System: are there therapeutic gaps in Brazil?

Suelen Martins da Costa  1 , Patricia Melo Aguiar  1
Affiliations

Antiretroviral medications for pediatric use in the context of the Unified Health System: are there therapeutic gaps in Brazil?

Suelen Martins da Costa et al. Rev Paul Pediatr. .

Abstract
in English, Portuguese

Objective: To evaluate the incorporation and adequacy of antiretrovirals for the treatment of HIV in children within the context of the Unified Health System in Brazil.

Methods: Data were collected from the 2022 edition of the Brazilian National List of Essential Medicines and compared with the World Health Organization's 2023 Essential Medicines List for Children. Furthermore, records from the Brazilian Health Regulatory Agency were reviewed for new medications and pediatric formulations with the potential to fill identified gaps.

Results: Twenty-one antiretrovirals are listed in the latest edition of the National List of Essential Medicines, of which 16 are suitable for pediatric use. These formulations are available predominantly in tablets (44.4%), oral solutions (22.2%), and capsules (14.8%). Compared to the World Health Organization list, the Brazilian list offers more pediatric options, including, for example, efavirenz (removed from the international list) and tipranavir. The only medication included on the international list that is registered in Brazil but not listed on the national list is the 25 mg chewable tablet of raltegravir. Recently, the Brazilian Health Regulatory Agency registered six new antiretroviral medications, with only one being child-friendly (dolutegravir) and it was incorporated into the Unified Health System.

Conclusions: The comparison between the national and international essential medicines lists highlights the greater variety of pediatric antiretrovirals in Brazil but underscores the need for more child-friendly formulations. The implementation of protocols for the manipulation and fractionation of solid pharmaceutical forms is urgent in order to improve treatment adherence and therapeutic efficacy.

Objetivo:: Avaliar a incorporação e adequação dos antirretrovirais para o tratamento do HIV em crianças no contexto do Sistema Único de Saúde no Brasil.

Métodos:: Os dados foram coletados da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais 2022 e comparados com a Lista de Medicamentos Essenciais para Crianças de 2023 da Organização Mundial da Saúde. Além disso, os registros da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foram revisados para novos medicamentos e formulações pediátricas com potencial para preencher as lacunas identificadas.

Resultados:: Vinte e um antirretrovirais estão listados na edição mais recente da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, sendo 16 adequados para uso pediátrico. As principais apresentações disponíveis são comprimidos (44,4%), soluções orais (22,2%) e cápsulas (14,8%). Comparada à lista da Organização Mundial de Saúde, a lista brasileira oferece mais opções pediátricas, incluindo, por exemplo, o efavirenz (removido da lista internacional) e o tipranavir. O único medicamento incluído na lista internacional que está registrado no Brasil, mas não consta na relação nacional, é o comprimido mastigável de raltegravir de 25 mg. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária registrou seis novos antirretrovirais, mas apenas um é adequado para crianças (dolutegravir) e foi incorporado no Sistema Único de Saúde.

Conclusões:: A comparação entre as listas nacionais e internacionais de medicamentos essenciais destaca a maior variedade de antirretrovirais pediátricos no Brasil, mas sublinha a necessidade de mais formulações adequadas para crianças. A implementação de protocolos para a manipulação e fracionamento de formas farmacêuticas sólidas é urgente para melhorar a adesão ao tratamento e a eficácia terapêutica.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

Conflict of interests: The authors declare that is no conflict of interests.

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References

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