Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination in advanced HIV disease
- PMID: 41109279
Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination in advanced HIV disease
Abstract
Introduction: Real-world data on bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) showed high virologic suppression (VS) in treatment-naive (TN) and experienced (TE) people living with HIV (PLWH). The BIC-CD4 study aims to describe safety, persistence, and VS in PLWH who started B/F/TAF with CD4 <200/mm3, representing advanced HIV disease (AHD).
Materials and methods: This retrospective, multisite, observational, open cohort study, included TN and TE PLWH who started B/F/TAF from October 2019 to January 2024 in three HIV clinics in Argentina.
Results: Of 3527 patients starting B/F/TAF, 250 (7%) had CD4 <200/mm3: 132 TN and 117 TE. The cohort was predominantly male (74%) with a median age of 43 years. For TN patients, 48-week persistence was 99%, VS was 83%, and median CD4 increased from 94 to 284/mm3. TE patients were divided into those with and without VS at baseline (TEU: treatment-experienced undetectable; TENU: treatment-experienced not-undetectable). Half of the TE patients corresponded to TENU subgroup which had lower CD4 counts and higher frequencies of exposure to efavirenz and atazanavir/ritonavir, ongoing toxicity, and virologic failure compared to TEU. At 48 weeks, VS rates for TEU and TENU were 98% and 89%, respectively. Overall persistence was >99% for both groups. Median CD4 counts increased in both TEU and TENU groups. No adverse events were reported.
Discussion: B/F/TAF demonstrated excellent persistence, safety, and adequate VS rates in PLWH with AHD, including both TN and TE patients, supporting its use in this population.
Introducción: Los datos en vida real sobre bictegravir/ emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) mostraron alta supresión virológica (SV) en personas que viven con HIV (PVHIV). El estudio BIC-CD4 tiene como objetivo describir la persistencia, SV y seguridad en PVHIV que iniciaron B/F/TAF con CD4 <200/mm3, representando enfermedad por HIV avanzada. Materiales y métodos: Este estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, de cohorte abierta, incluyó PVHIV naive y experimentados que iniciaron B/F/TAF desde octubre 2019 hasta enero 2024 en tres clínicas de HIV en Argentina. Resultados: De 3527 PVHIV que iniciaron B/F/TAF, 250 (7%) tenían CD4 <200/mm3: 132 naive y 117 experimentados. La cohorte fue predominantemente masculina (74%) con una mediana de edad de 43 años. Para los naive, la persistencia a 48 semanas fue 99%, la SV 83%, y la mediana de CD4 aumentó de 94 a 284/mm3. Las PVHIV experimentadas fueron divididas entre aquellas con y sin SV basal (TEI: tratamiento-experimentado indetectable; TENI: tratamiento-experimentado no indetectable). La mitad de los experimentados correspondió al subgrupo TENI, el cual presentó recuentos de CD4 más bajos y mayor frecuencia de exposición a efavirenz y atazanavir/ritonavir, toxicidad y fallo virológico en comparación con TEI. A 48 semanas, las tasas de SV para TEI y TENI fueron 98% y 89% respectivamente. La persistencia fue >99% para ambos grupos. Las medianas de CD4 aumentaron tanto en TEI como en TENI. No se reportaron eventos adversos. Discusión: B/F/TAF demostró excelente persistencia, seguridad y tasas adecuadas de SV en enfermedad por HIV avanzada, incluyendo tanto PVHIV naive como experimentados, respaldando su uso en esta población.
Keywords: HIV; antiretroviral therapy; bictegravir; real world.
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